免疫治疗药物成为FDA批准的首个治疗罕见皮肤癌的药物

美国食品和药物管理局(fda)昨日加速批准检查点抑制剂Bavencio (avelumab)用于转移性默克尔细胞癌(MCC)患者的治疗，包括那些以前没有接受过化疗的患者。Avelumab是fda批准的第一个治疗转移性MCC的药物，也是该药物被批准治疗的第一个疾病。

一种罕见且具有侵袭性的皮肤癌，MCC，比黑素瘤的发病率低35倍，但平均来说，它致命的可能性是黑素瘤的3倍。到目前为止，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)还没有批准任何针对这种癌症的系统性疗法，一旦癌症扩散，也没有批准的疗法。

住在俄勒冈州波特兰附近的汤姆·贾德(Tom Judd)知道被诊断出患有一种未经批准的致命癌症是什么感觉药物。2013年，他被诊断出患有MCC，之后，他的癌症从鼻子上的一个小疙瘩开始蔓延到全身，直到严重干扰了器官功能。

到2015年初，尽管做了手术、放疗和化疗，他还是险些丧命。随后，他参加了一项临床试验，接受了新的免疫疗法药物阿韦鲁单抗(drug-avelumab)的第一次注射。第一次注射后六周内，超过三分之一的癌症他的整个身体都消失了，今天，超过90%的肿瘤已经消失了。

由于这项临床试验的数据，avelumab(品牌名Bavencio)已成为FDA批准的第一个用于MCC的系统性治疗，以及第一个批准用于转移性MCC的任何类型的治疗。

Paul Nghiem博士是Fred Hutch临床研究部的附属研究员，华盛顿大学医学院的George F. Odland捐赠皮肤学主席，是FDA批准的临床试验的高级研究员，也是该研究的资深作者柳叶刀肿瘤学文章那是在批准之前。他是MCC的主要专家，也是该疾病免疫治疗的先驱。

作为一线和二线治疗药物获得批准“真的是件大事，”Nghiem说。他的团队在MCC中免疫细胞作用的基础性工作为该疾病的免疫治疗试验铺平了道路，包括他领导的另一种免疫治疗药物(默克公司的Keytruda)，其作用机制类似研究结果于去年发表，并在一夜之间改变了这个领域。

作为一名执业医生，他在西雅图癌症护理联盟(Seattle Cancer Care Alliance)治疗MCC和其他皮肤癌患者，该联盟是弗雷德•哈奇(Fred Hutch)的临床护理合作伙伴。他是EMD Serono Inc.的顾问，接受百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的资助，在MCC临床中进行生物标志物研究试用。

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