免疫治疗药物成为FDA批准的首个治疗罕见皮肤癌的药物
![Dr. Paul Nghiem, affiliate investigator of the Clinical Research Division at Fred Hutch, and the George F. Odland Endowed Chair in Dermatology at the University of Washington School of Medicine, is a senior investigator on the clinical trial that led to yesterday's fast-track FDA approval of the checkpoint inhibitor Bavencio (avelumab) for the treatment of patients with metastatic Merkel cell carcinoma (MCC. Nghiem was also the senior author on the Lancet Oncology article that preceded the approval. He is a leading expert on MCC and a pioneer of immunotherapy for the disease. Credit: Fred Hutch News Service 免疫治疗药物成为FDA批准的首个治疗罕见皮肤癌的药物](https://scx1.b-cdn.net/csz/news/800a/2017/6-immunotherap.jpg)
美国食品和药物管理局(fda)昨日加速批准检查点抑制剂Bavencio (avelumab)用于转移性默克尔细胞癌(MCC)患者的治疗,包括那些以前没有接受过化疗的患者。Avelumab是fda批准的第一个治疗转移性MCC的药物,也是该药物被批准治疗的第一个疾病。
一种罕见且具有侵袭性的皮肤癌,MCC,比黑素瘤的发病率低35倍,但平均来说,它致命的可能性是黑素瘤的3倍。到目前为止,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)还没有批准任何针对这种癌症的系统性疗法,一旦癌症扩散,也没有批准的疗法。
住在俄勒冈州波特兰附近的汤姆·贾德(Tom Judd)知道被诊断出患有一种未经批准的致命癌症是什么感觉药物。2013年,他被诊断出患有MCC,之后,他的癌症从鼻子上的一个小疙瘩开始蔓延到全身,直到严重干扰了器官功能。
到2015年初,尽管做了手术、放疗和化疗,他还是险些丧命。随后,他参加了一项临床试验,接受了新的免疫疗法药物阿韦鲁单抗(drug-avelumab)的第一次注射。第一次注射后六周内,超过三分之一的癌症他的整个身体都消失了,今天,超过90%的肿瘤已经消失了。
由于这项临床试验的数据,avelumab(品牌名Bavencio)已成为FDA批准的第一个用于MCC的系统性治疗,以及第一个批准用于转移性MCC的任何类型的治疗。
Paul Nghiem博士是Fred Hutch临床研究部的附属研究员,华盛顿大学医学院的George F. Odland捐赠皮肤学主席,是FDA批准的临床试验的高级研究员,也是该研究的资深作者柳叶刀肿瘤学文章那是在批准之前。他是MCC的主要专家,也是该疾病免疫治疗的先驱。
作为一线和二线治疗药物获得批准“真的是件大事,”Nghiem说。他的团队在MCC中免疫细胞作用的基础性工作为该疾病的免疫治疗试验铺平了道路,包括他领导的另一种免疫治疗药物(默克公司的Keytruda),其作用机制类似研究结果于去年发表,并在一夜之间改变了这个领域。
作为一名执业医生,他在西雅图癌症护理联盟(Seattle Cancer Care Alliance)治疗MCC和其他皮肤癌患者,该联盟是弗雷德•哈奇(Fred Hutch)的临床护理合作伙伴。他是EMD Serono Inc.的顾问,接受百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的资助,在MCC临床中进行生物标志物研究试用。
进一步探索
用户评论