在1至2年可接受的吸收支架的结果,警告

患者接受吸收的everolimus洗脱生物可吸收的血管支架(BVS),溶解支架在心脏周围打开堵塞的血管,与接受患者的患者进行了相当的患者,患者在一年两年和两个之间接受鉴于药物洗脱金属支架。然而,根据接受金属支架的患者相比,接受吸收BVS的患者面临两年内的整体升高的不良结果风险,这是似乎归因于似乎归因于血管上的支架的差异,这是根据推荐的血管的差异,如下所示美国心脏病学院第66届年度科学会议。

“一个关键的家庭是这个设备不应该在非常小的船只中使用,”克利夫兰诊所的心脏病专家斯蒂芬·埃利斯(Stephen Ellis)表示,该研究的领先作者说。“这不一定是令人惊讶的,因为吸收的BV比贤士支架大大大,但是在研究中的血管施加和利用方面,最好具有更一致的持续性。”

目前的美国食品和药物管理局(FDA)吸收BVS的说明建议避免其在小船只中使用;在此指导和更新的植入技术到位之前进行了该研究。

先前报道的一年结果表明,吸收BVS是非劣等的根据试验的主要终点 - 目标病变失败,通过心脏死亡的复合测量,目标病变心脏病发作和缺血驱动的目标病变血运重建于一年。新结果表明,在一两年和两个之间的跨度保留了非劣势,但在二年级结束时接受吸收BVs显示出靶病变失败的显着较高风险。但是,关于遵守研究协议的不一致和用于将设备放置的程序技术似乎陈述了一些研究人员说。他们报告了子分析,表明设备的适当使用和放置在两年内将吸收BV和金属支架之间的差异降低到非显着水平。

“这些结果表明,当将器件放置在适当大小的血管中并使用适当的程序技术放置时,该装置通常与药物洗脱金属支架相当。”埃利斯说。

支架用于打开用斑块堵塞的容器,允许血液自由流动。该试验是评估吸收BVS的长期结果最大的试验,这是第一支架,该支架设计成在置于心脏船舶后完全溶解。研究人员警告说,尽管他们提供了重要的见解,但试验的两年结果不能明确地展示溶解的脚手架是否与永久金属支架相比减少了长期不良事件,因为支架尚未在大多数患者中完全溶解到第三年。

“吸收性BV的价值命题是,一旦设备在三年后完全溶解,就会有更好的长期结果,但没有长期的,大型研究可以展示,”埃利斯说。

该试验称为Accuply III,注册了2,008名患者,在193个中心治疗,主要在美国。患者在单独的血管中有两个明显的斑块积聚区域,并随机接受吸收的BVS(1,322名患者)或宾群(686名患者)。两个都逐渐释放艾蒿,一种药物,以防止组织在支架内生长。

在一两年和二年之间,目标病变失败发生在3.7%的接受BVS的患者中,患有2.6%的患者接受宾鉴支架,这是没有统计学意义的差异。在两年结束时,靶病变失败发生在接受吸收的BVS(10.9%)的患者比接受仇诊的患者(7.8%)的患者显着更大比例。这种差异在很大程度上受到目标血管心脏病发作的动力,其中7.3%的患者接受了接受BVS的4.9%的患者接受了洞穴。心脏死亡的风险,缺血驱动的目标血管血型血管血栓化和血凝块周围的血栓(血栓形成)在两种研究臂之间没有显着差异。

试验的协议规定,直径只有2.5-3.75毫米的船只应包括在研究中。然而,该方案允许临床医生根据来自冠状动脉血管造影的视觉评估来评估容器尺寸,这比被称为定量冠状动脉分析的方法更精确。因此,预计试验中包括的患者的19%的患者对目前推荐的血管(通过定量冠状动脉分析测量的2.25毫米,这相当于视觉评估的大约2.5毫米)。这些患者显着较差的结果比其直径至少​​为2.5毫米的血管至少为2.5毫米,并且除了目标病变失败的两年内,不包括这些患者的子分析表明BV也不再比金属支架更差。

此外,原始研究协议没有指定使用的某些程序技术,这些技术已经被证明可以改善吸收BVS的结果。Abseral Accound IV的单独试验目前正在注册患者,以进一步了解使用吸收性BVS的结果。吸收IV的初步分析,包括精致的程序技巧,并更严格地遵守建议尺寸,建议使用和放置吸收性BVS可能与风险相当降低相关。

在与FDA合作中,已经扩展了相结合的标志标准分析和吸收IV的标志标准分析,以进一步评估吸收BVS的有效性和短期和长期效益。在设备植入后,地标分析将在设备植入后三年开始,当时BVS预期完全被吸收,并将遵循患者额外四到七年。


进一步探索

生物吸收血管支架被视为非血管

引文:1至2年可接受的吸收支架的结果,有警察(2017年3月20日)从Https://www.puressens.com/news/2017-03-outcomes-abstent-years-caveats.html
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