将Ido-Pockway抑制剂Indoximod添加到Pembrolizumab改善黑素瘤响应率

根据I / II期临床试验的临床临床试验的临时结果，将患有治疗的先进黑素瘤的患者的比例增加了对FDA批准的免疫疗法蛋白质（Keytruda）增加了治疗的患者的比例。在2017年4月1日至5日的AACR年会。

“在III阶段Keynote-006临床试验，导致FDA批准免疫检查点抑制剂Pembrolizumab作为先进黑素瘤的患者的初始治疗，整体反应率为33％，意味着33％的患者肿瘤的部分或完全收缩，“内科部门助理教授MD助理教授在爱荷华州爱荷华州的大学。“我们首先通过将IDO途径的抑制剂添加到Pembrozumab治疗，调查我们是否可以改善这种反应率。

“我们很兴奋地分享来自该临床试验的II期部分的中期结果，因为数据显示，52％的患者用Pembrolizuab和IDO-途径抑制剂Indoximod治疗的患者的部分或完全反应，而没有显着增加的毒性，“南哈里亚持续的，谁也是早期阶段的核心师临床试验IOWA大学Holden综合癌症中心的计划。

“值得注意的是，这种试验并不排除眼黑素瘤，这已被证明是对可用的全身治疗的更具侵略性和更少的反应，”Zakharia补充道。“最可比的审判不要让患有眼黑色素瘤的患者。当没有的结果被认为没有眼黑色素瘤患者（60分），皮肤和无奇形黑色素瘤的反应率实际上是59％。这些强大的数据非常有前途，但我们需要确认在更大的随机试验中的临床效益。“

扎克里亚解释说，IDO途径的正常功能是保持免疫系统检查，防止其响应不恰当;例如，它有助于防止孕妇免疫系统攻击她的宝宝。“然而，一些肿瘤劫持了途径，使用它来防止免疫系统攻击和破坏肿瘤，这表明它可能是癌症免疫疗法的良好目标，”他说。

先前据报道，临床试验的相位IB部分的结果表明，与单独使用的免疫检查点抑制剂相比，吲哚诺户和FDA批准的免疫检查点抑制剂的组合良好耐受并且不会增加毒性。

在临床试验的第二阶段部分，患者接受了吲哚诺因和FDA批准的免疫检查点抑制剂治疗医师的选择，IPILIMILAB，PEMBROLIZUMAB或Nivolumab（OPDIVO）。大多数患者接受了Indoximod（每天两次口服200毫克）Pembrolizumab.，每21天以每21天的标准剂量注入3mg / kg。

报告的新数据是通过2017年1月截止数据获得的。在10.5个月的中位后，60名患者中有6名患者有一个完整的反应，25例有部分反应，总体反应率为52％。最常见的不良事件是疲劳，腹泻和恶心。

“试验仍然是患者，我们继续监测到目前为止招收的所有患者，”扎克里亚说。“这个临时分析代表了最大报告的数量黑色瘤耐心迄今为止，用IDO-途径抑制剂和标准检查点抑制剂的组合治疗。“

据Zakharia介绍，研究的主要限制是临床试验没有控制臂，这意味着需要大规模的安慰剂对照临床来确认当前结果。

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