AVELUMAB安全,并为晚期默克尔细胞癌患者产生持久的反应
根据AACR 2017年AACR年度会议,2017年的II期临床试验的结果,晚期默克尔细胞癌患者对免疫治疗性AVELUMAB(BAVENCIO)的耐受性很好,大多数对AACR临床试验的癌症反应的大多数都具有持久的反应。4月1日至5日。
“默克尔细胞癌是一种罕见的癌症类型,在美国每年约有2,000例新病例,但在过去的十年中,发病率一直在缓慢增加。在新泽西州的新不伦瑞克省。“转移性默克尔细胞癌患者通常接受化学疗法治疗,但癌症几乎总是在六个月内复发,此时预期寿命只有三到六个月。
鉴于缺乏有效的治疗选择患者通过转移性默克尔细胞癌的癌症在化学疗法后复发,我们很高兴看到如此高的客观反应率。还值得注意的是,几乎所有最初对AVELUMAB反应的癌症的患者都表现出持久的反应,大多数人持续了一年以上。“根据这项临床试验的数据,AVELUMAB成为美国食品药品监督管理局有史以来第一次治疗这种毁灭性疾病的治疗方法。”
考夫曼解释说,AVELUMAB靶向PD-L1蛋白,并且具有免疫治疗的默克尔细胞癌患者的理由来自研究,这表明在几乎所有具有这种形式的患者的肿瘤样本上发现了PD-L1癌症。
考夫曼及其同事招募了88例转移性默克尔细胞癌患者,这些患者在II期临床试验中接受化学疗法治疗后进展。所有患者每两周在一小时内接受10 mg/kg的AVELUMAB作为静脉输注。
之前报告数据表明,随访10.4个月后,有28例患者有反应。八个有完整的响应和20个部分响应。
研究人员现在报道说,经过更长的随访,反应的患者人数增加到29,在中位数为16.4个月后,总反应率为33%。此外,完全反应的患者人数增加到10例,因为其中一个部分反应已改进到完全反应,而另一位新记录的患者有反应的反应。
在数据截止之时,持续的21个响应正在进行,并且尚未达到响应持续时间。研究人员估计,有74%的患者的反应将持续一年或更长时间。
考夫曼解释说,最常见的治疗副作用是疲劳和输注反应。
考夫曼说:“长期反应和耐受性良好的安全性的发现表明,对于先前化疗的默克尔细胞癌患者而言,阿韦鲁姆布可能是重要的新药物。”“鉴于这些结果,可以通过在化学疗法之前或与其他疗法结合使用AVELUMAB来确定是否可以提高反应率会很有趣。”
进一步探索