临床试验能帮助你的孩子吗?

(每日健康)——如果一个医生建议你的孩子参加临床试验,毫无疑问你会有问题。

可能很多。

临床研究试用在执行孩子们开发特异性治疗,评估药物和疫苗的安全性和/或有效性的小身体。

参与是自愿的。根据试验和产品评估的类型,参与者可能会接收到一个实验药物,证明治疗,或一个不活跃的药物(安慰剂)。然而,孩子们将继续服用任何药物对健康要求。

你的孩子能接受一个新的治疗可能是也可能不是比当前的疗法,说,美国食品和药物管理局。

“人们常常认为临床试验,测试实验药物比对待风险在医生的办公室里,已经批准的药物,没有测试的孩子,”Robert Nelson博士说,美国食品和药物管理局办公室副主任的儿科治疗。

“一些研究可能风险更大,但有些可能会比规定更安全的药物还没有在孩子学习,”尼尔森FDA在一个新闻发布会上说。

“此外,监测不良事件将会更加密集的在一个比当一个研究药物由医生规定以外的临床试验,”他补充道。

FDA建议父母咨询孩子的医生之前让年轻人参加临床试验。在审判期间,保持沟通。

“儿科医生可以帮助家长评估风险和潜在的好处,评估资格的研究小组,明确孩子的理解的研究,和支持整个研究父母与孩子,”尼尔森说。

以下是一些建议从美国食品药品监督管理局:

• 做一个列表。与研究者讨论审判之前,编译的问题列表。例如:证据表明实验药物可以帮助我的孩子吗?孩子会有多密切监测问题?
• 做笔记。带上纸和笔写下笔记在会议期间和阅读他们带回调查人员,以确保它们是正确的。如果你想与其他儿童的父母在这项研究中,询问他们的联系信息。(研究人员将需要获得许可从其他家长)。
• 花你的时间。不要仓促决定。问你可以想想在家里和家人商量一下,你孩子的医生和其他你信任的人在签署知情同意前文档。

听你的“直觉”,尼尔森建议。如果你不满意你收到的信息和你的问题的答案,不招收你的孩子。

“父母需要理解,他们可以把他们的孩子从临床试验在任何时候,”尼尔森说。“然而,这可能需要一些后续确保孩子没有严重副作用停止药物测试,”他说。

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