FDA批准了免疫疾病的淡水近拷贝

Federal监管机构周五批准了另一种替代版本的修复，一种昂贵的注射药，广泛用于类风湿性关节炎和其他免疫系统疾病。

美国食品和药物管理局批准了RENEFLEXIS，由韩国三星Bioepis Co.制定。新泽西州Kenilworth的美国U.S.合作伙伴，将成为RENEFLEXIS。

默克表示，RENELEXIS应该在六个月内提供。在美国法规下需要延迟，涉及生物仿制物的相对较新的类别。这是一般但不是相同的生物技术药物的行业术语。

没有保险，对成年人每年普遍花费超过30,000美元;剂量因重量而异。第一次为纽约辉瑞公司提供的牛仔浓度，纽约辉瑞公司的生物素线，11月享受了15％的折扣。该公司拒绝披露RENELEXIS的名单。

许多美国保险公司要求患者转向较低价格的生物纤维单模，新竞争将帮助保险公司从制造商谈判更大的折扣。

Remicade是医疗保健Giant Johnson＆Johnson的顶级卖家，2016年销售额为70亿美元。它被批准治疗八种不同的免疫疾病，其中包括两个儿童。Renflexis批准了七个：克罗恩病，溃疡性结肠炎，类风湿关节炎那银屑病关节炎，强直性脊柱炎和斑块牛皮癣，以及儿童克罗恩。

Remicade和Renflexis都带有严重的风险。常见的副作用包括呼吸道感染，头痛，皮疹和胃痛。由于药物抑制免疫系统，它们的使用也可能导致严重的感染，包括结核病和不寻常的癌症类型。

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