FDA进一步限制了儿童疼痛药物

美国监管机构正在加强关于由于呼吸减缓和死亡风险而导致两种强大止痛药的危险的警告。

该食品和药物管理局周四表示，它需要药物，可待因和的处方版本的制造商曲马多，改变产品的标签，警告给予他们孩子们在12岁以下，并限制在老年儿童中。FDA也表示，由于对婴儿可能造成伤害，母乳喂养女性不应该服用它们。

含有这些药物的许多产品只能通过处方提供，但是若干反击咳嗽药物含有可待因。FDA敦促父母仔细阅读非专利的标签咳嗽药物如果需要，避免可待因并咨询医生或药剂师。

原子能机构于2013年警告使用在儿童和青少年中使用可待因和曲马多，以治疗手术后疼痛以除去扁桃体。

周四，FDA表示，一些儿童从药物造成危害的危害较高，因为它们比正常迅速迅速下降，这可能会导致血液中危险的药物。

这可能引起症状，如呼吸，混乱，母乳喂养，麻烦母乳喂养和跛行。

“当他们使用权时，它们是强大的，有效的药物。在电话会议期间，FDA的Douglas Throckmorton说，他们会造成很大的伤害。”

Throckmorton表示，由于对药物风险的新信息和担忧，原子能机构对产品的标签并向消费者和儿科医生发出警告。

FDA一直审查了几年的可待因和曲马多的安全性，包括通过关于约会约为1969年的患者的报告进行梳理。

从那时到2015年5月，原子能机构确定了24人死亡和40例严重案件呼吸问题在18岁以下的儿童服用药物疑要。它还确定了1969年1月至2016年3月在服用曲马多的儿童之间报告的三个死亡和其他严重呼吸问题。

这些病例中的大多数病例发生在12岁以下的儿童中，有些案件发生在一剂之后药物。

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