胶质母细胞瘤免疫治疗耐受性良好;生存收益观察

杜克癌症研究所(Duke Cancer Institute)的研究人员报道，一项一期研究显示，11名胶质母细胞瘤患者接受了一种实验性疫苗疗法和一种已获批准的化疗注射，结果显示，这种联合疗法具有良好的耐受性，同时也意外地显著增加了生存率。

接受研究药物治疗的患者(剂量强化temozolomide和疫苗连续监测毒性和不良事件。学习病人已知经验丰富的替莫唑胺副作用，包括恶心，淋巴细胞减少，血小板减少和疲劳。

没有治疗限制不良事件，也没有与疫苗细胞部分相关的不良事件。一名患者对疫苗的GM-CSF成分产生了3级疫苗相关过敏反应。当GM-CSF被移除后，患者能够继续接种疫苗，并且没有后续反应不良事件。

虽然试验小而不是旨在评估疗效，但11项研究患者中的四个患者在治疗疫苗和药物替代药物的组合后幸存下来五年以上的一线化疗药物胶质母细胞瘤。这种结果对于恶性胶质瘤来说并不常见。恶性胶质瘤是一种致命的脑癌，按照目前的治疗标准，其中位生存期接近15个月。

“这是一个小研究，但它是一系列临床试验杜克大学的Kristen Batich博士说，他是4月14日在线发表在该杂志上的一项研究的主要作者临床癌症研究。“虽然不是一个控制疗效的研究，但生存结果是令人惊讶的，他们表明，结合疫苗和更严格的方案化疗促进强大的合作利益的可能性。”

Batich和同事资深作者约翰·桑普森,医学博士,博士,杜克Neurosurgery-treated 11部病人的椅子的单臂测试的安全性研究使用一种的加大剂量方案和一个树突细胞疫苗治疗巨细胞病毒(CMV)蛋白选择性地目标。巨细胞病毒蛋白在胶质母细胞瘤中丰富，但在周围的脑细胞中缺乏。

在早期的临床试验中，研究人员使用树突状细胞疫苗教t细胞攻击肿瘤细胞，他们的数据表明，当免疫系统增强剂启动时，这些疫苗可以增强。另一项临床试验发现，高于标准剂量的替莫唑胺(temozolomide)与一种免疫刺激因子结合，也能激活免疫系统，增强对不同疫苗目标的反应。

研究人员在当前研究的基础上建立了这些发现。他们使用了树突状细胞疫苗治疗和免疫刺激因子，在替莫唑胺强化方案后注射。这11名患者接受了至少6次疫苗治疗。

“我们的策略是利用替莫唑胺方案引起的免疫缺陷，”Batich说。“这似乎是违反直觉的，但当病人的淋巴细胞耗尽时，实际上是引入这种药物的最佳时机疫苗疗法。它基本上是向免疫系统发出指令，调动资源来攻击肿瘤。”

Batich表示，该方法显着减缓了患者肿瘤的进展。通常，胶质母细胞瘤肿瘤在八个月的中位数后开始再生，但对于研究参与者来说，在25个月的中位数发生复发。

“这些临床结果令人惊讶地充满希望，”Sampson说。“然而，需要强调的是，这是一项非常小的研究，使用的是历史比较，而不是将患者随机分为两种不同的治疗，但研究结果肯定支持在更大的、对照临床试验中进一步研究这种方法。”

该研究团队已获得批准启动一项新研究，将比较替莫唑胺的标准剂量与剂量强化方案疫苗在胶质母细胞瘤患者。

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