Nivolumab在严重肝癌患者中产生持久的反应和长期存活

本发明提出的Checkmate 040的研究结果发现，无论患者是否感染乙型肝炎或C.临时，患有长期存活率，患者患有耐久性响应，产生耐用的响应。在荷兰阿姆斯特丹国际肝脏大会上提出的研究结果表明，盲目独立的中央审查（BICR）的整体客观反应率（ORR）为14.5％，调查员评估为19.3％，索拉义 -经验丰富的患者在Checkmate 040的剂量膨胀阶段。BICR的反应在71.4％（15/21）的患者中，这一队列的12个月总生存率为59.9％。Nivolumab的安全性曲线是可管理的，并与其他肿瘤类型报告的符合。

肝癌或肝细胞癌（HCC），是癌症相关死亡的第二个最常见的原因.1,2先进患者的预后肝癌症差，2和多立糖酶抑制剂，索拉非尼抑制剂，是唯一批准的全身治疗方法.3如果患者不耐受或对索拉非尼治疗禁忌症，目前没有护理标准，因此患者缺乏有效的治疗选择.3 Nivolumab已经增加了不同类型的癌症的生存时间，并已成为某些类型的肾脏，血液，黑素瘤和非小细胞肺癌的重要治疗选择.4今年早些时候举报的Checkmate 040学习的初步结果表明Nivolumab.可以是肝癌治疗的选择.5幼儿园尚未在欧盟的HCC授权。

“耐久的反应和生存率，非常欢迎，特别是随着副作用可管理的，”肝脏单位，Clinica Universidad de Navarra和Ciberehd和Ciberehd和学习作者，Bruno Sangro教授说。“这些数据支持在索拉非尼（Sorafenib）的患者中治疗和稳定治疗和稳定的潜力，有或没有慢性病毒性肝炎。”

Checkmate 040研究是1/2阶段，多群组，Nivolumab的Nivolumab的开放标签研究，所述肝癌的晚期肝癌不适合术后.6该研究的主要终点是盲目的，独立的中央审查orr。所有145名患者以前在研究的剂量膨胀部分中治疗索拉非尼治疗，每2周给予静脉内的Nivolumab 3 mg / kg直至癌症进展或副作用变得无法忍受。

在接受Sorafenib的145名患者中，132名（91.0％）的癌症的进展，12（8.3％）的治疗不耐受。在这种临时分析剂量膨胀阶段，中位后续的后续后续均为12.9个月。尚未达到响应的中位数（DOR），8/21名响应者的DOR大于12个月。整体中位数总生存率（OS）率为16.7个月，并且在慢性病毒乙型肝炎的那些中没有达到，C.不管肿瘤细胞上的编程死亡-1（PD-1）配体表达如何发生对Nivolumab的反应。总体而言，3/4级治疗相关的不良事件发生在16.6％的患者中。

nivolumab是一种编程 - 死亡-1（PD-1）免疫检查点抑制剂，旨在使用身体自身的免疫系统来帮助恢复抗癌免疫反应.5它恢复T细胞介导的抗肿瘤活性，使其恢复T细胞识别和攻击癌症细胞.5

“报道的中位数在此前治疗的患者16.7个月的生存期索拉非尼很有希望，它鼓励对Nivolumab的评估耐心受影响肝细胞癌，BCLC集团，肝脏单位，医院诊所巴塞罗那，西班牙和EASL管理委员会成员，BCLC集团教授教授说。