抗关节炎药物有望治疗溃疡性结肠炎
(HealthDay)一项新的研究发现,患有中度至重度溃疡性结肠炎的人,如果在其他治疗方法中效果不佳,可能会在Xeljanz(托法替尼)的治疗中得到缓解,这是一种目前用于治疗关节炎的药物。
溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠病。根据克罗恩病和结肠炎基金会(CCF)的数据,这种疾病影响了大约70万美国人。
这种疾病会引起大肠内壁的炎症、刺激、肿胀和溃疡。根据CCF的说法,症状包括带血或脓的腹泻和腹部不适。
“对新疗法仍有很大的需求未得到满足病人与溃疡性结肠炎该研究的主要作者威廉·桑伯恩博士说。他是加州大学圣地亚哥分校的医学教授和胃肠病学主任。
研究人员说,Xeljanz针对的是与人体炎症和免疫反应有关的某些蛋白质,而其他所谓的生物药物没有这些蛋白质。
“口服托法替尼可能是一种新的治疗方法治疗这是中重度溃疡性结肠炎患者的一种选择Sandborn说。
该研究由Xeljanz的制造商辉瑞公司资助。桑德伯恩说,他从该公司获得了研究经费,并担任辉瑞的顾问。
Xeljanz是否应该作为第一种治疗方法还不清楚,该中心主任Arun Swaminath博士说炎症性肠病纽约市勒诺克斯山医院的项目。
斯瓦米纳特说,由于Xeljanz是以药片的形式出现的,它可能对患者有好处。但他说,到目前为止,这种疗法只在对其他疗法没有反应的患者身上进行过试验。
斯瓦米纳特说:“在现实世界中如何使用它可能与这些研究中如何使用它不同。”“我不会冒险说这应该是第一选择,因为我们没有足够的数据来说明这是它应该被定位的方式。”
研究人员将1700多名溃疡性结肠炎患者随机分配到三个三期试验中的一个。
前两项试验观察了1100多名中重度溃疡性结肠炎患者,这些患者在常规治疗或使用新“肿瘤坏死因子拮抗剂”药物(如Remicade(英夫利昔单抗)治疗失败。他们收到了Xeljanz或a安慰剂每天两次,坚持八周。
在第三次试验中,近600名对Xeljanz有反应的患者被分配到维持剂量的药物(一组5毫克,另一组10毫克),或服用一年的安慰剂。
在第一次试验中,近19%的服用Xeljanz的患者在8周内病情缓解。相比之下,接受安慰剂的患者中只有8%的人接受了安慰剂。
研究人员发现,在第二次试验中,服用Xeljanz的患者中有近17%的人缓解了病情,而服用安慰剂的患者中有近4%的人缓解了病情。
在第三次试验中,服用5mg Xeljanz的患者中,超过34%的患者在一年后病情缓解。在服用10毫克剂量的药物的患者中,40%的人在一年后得到了缓解。只有11%的服用安慰剂的患者病情得到缓解。
然而,研究人员发现,在所有的试验中,服用Xeljanz的患者比服用安慰剂的患者更多地患上了感染,比如带状疱疹。
此外,5名服用Xeljanz的患者发展为非黑色素瘤皮肤癌,而1名服用安慰剂的患者发展为非黑色素瘤皮肤癌。服用该药的5名患者出现了心脏问题,而服用安慰剂的患者无一出现心脏问题。
此外,与安慰剂相比,Xeljanz与胆固醇水平的升高有关。
该报告发表于5月4日新英格兰医学杂志.
索尼娅·弗里德曼博士是哈佛医学院的医学副教授。她也是该研究的一篇社论的作者。
“托法替尼是一种有前途的新型药物,对溃疡性结肠炎有疗效。它是一种口服的小分子药物这不同于目前的生物疗法,如英夫利昔单抗(Remicade)、阿达木单抗(Humira)、戈利单抗(Simponi)和维多珠单抗(Entyvio),”Friedman说。
Xeljanz的一个优点是它是一种药丸。其他生物药物通过输液或注射给药。此外,患者不能产生Xeljanz的抗体,就像他们可以产生其他抗体一样生物药物弗里德曼说。
她说:“托法替尼未来可能被用作生物制剂失败的拯救疗法。”“只有未来的研究才能确定它是否可以用作溃疡性结肠炎的初始治疗,以及它对哪些患者的帮助最大。”
进一步探索
欲了解更多关于溃疡性结肠炎的信息,请访问美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所.
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