Avastin与Eylea治疗视网膜中央静脉阻塞一样有效

根据由美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的一部分美国国家眼科研究所(NEI)资助的一项临床试验,Avastin (bevacizumab)每月眼部注射治疗视网膜中央静脉阻塞(CRVO)与更昂贵的药物Eylea (aflibercept)一样有效。经过6个月的注射,两种药物治疗后,视力平均提高了20/100到20/40。

“这两种广泛使用的药物的头对头的比较黄斑的由于中央该研究的主席、宾夕法尼亚州立大学的眼科和公共卫生科学教授英格丽·u·斯科特(Ingrid U. Scott)医学博士、公共卫生学硕士说。“底线是,在crvo相关的黄斑水肿患者中,Avastin的疗效和Eylea一样经过六个月的治疗。”

视网膜静脉阻塞是仅次于糖尿病视网膜病变的第二大常见视网膜血管疾病,据估计全球有1600多万成年人受到其影响。CRVO与高血压和糖尿病等疾病有关,当将血液从视网膜(眼睛后部的感光组织)输送出来的中央静脉阻塞时,就会发生CRVO。当血流中断时,足够的氧气无法到达视网膜,从而触发血管内皮生长因子(VEGF)的释放。血管内皮生长因子增加了血管的渗透性,导致视网膜中心部位的肿胀——一种被称为黄斑水肿的情况,这是CRVO导致视力下降的主要原因。

Eylea是美国食品和药物管理局批准的一种抗vegf药物,用于治疗crvo相关的黄斑水肿。Avastin是一种更便宜的抗vegf药物(60美元/剂,而Eylea是1850美元/剂)。Avastin是一种FDA批准的用于治疗癌症的生物制剂,但经常被用于治疗眼部疾病,包括CRVO。抗vegf药物可减少损伤血管的渗漏,从而减轻黄斑水肿。视网膜静脉阻塞的比较治疗研究2 (SCORE2)评价了这两种药物的比较安全性和有效性。

SCORE2的研究人员从美国66个临床地点招募了362名与crvos相关的黄斑水肿患者,并将他们随机分配给每4周注射一次Eylea(2.0毫克)或Avastin(1.25毫克),为期6个月。六个月后,研究人员评估了视力、视网膜厚度和药物的副作用。

今天发表在美国医学协会杂志上的SCORE2结果显示,两组患者的平均视力在视力表上提高了约4条线,从大约20/100视力提高到20/40视力。

NEI流行病学和临床应用部主任Frederick Ferris医学博士说:“这是视力方面的一个显著进步。”“平均而言,它能使人们分辨细节的能力提高一倍多,有些病人还能恢复开车的能力。”

使用光学相干断层扫描(OCT)成像视网膜厚度,研究人员还发现两组黄斑水肿显著减少。Eylea组黄斑水肿完全消除的比例(54%)高于Avastin组(29%)。然而,Scott说,Avastin组中黄斑水肿消退率较低的眼睛在6个月时并没有转化为较差的视力结果。SCORE2的研究人员将继续这项研究,以调查长期注射的累积效应,并评估残余水肿的影响。

“关于crvo相关黄斑水肿患者的长期治疗需求的信息很少,”Scott解释说。“Eylea批准用于crvo相关的临床试验是相对短期的,而且有报道称,患有CRVO的患者需要在几年后接受治疗。通过对SCORE2参与者进行更长时间的随访,还可以获得一些重要的额外信息。”

在6个月时,两组的不良事件发生率(如眼压升高)都很低,而且相似。

NEI项目主任Sangeeta Bhargava博士说:“SCORE2结果提供了宝贵的数据,指导临床医生和患者对CRVO治疗作出知情决定。”


进一步探索

Eylea优于其他药物治疗糖尿病性黄斑水肿和中度视力丧失

引用Avastin与Eylea治疗视网膜中央静脉阻塞一样有效(2017年5月9日
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