调查生物学似乎减少了严重哮喘的口服皮质类固醇
根据ATS 2017国际会议的随机对照试验,调查生物学可能会降低具有严重哮喘的成年人,以控制口腔皮质类固醇以控制其哮喘。研究调查结果正在在线同时报告,在印刷品之前新英格兰医学杂志。
生物学是Benralizumab,一种抗白细胞介素-5受体α单克隆抗体,当皮下递送时,快速耗尽嗜酸性粒细胞,在血液和气道高浓度的细胞导致频繁的哮喘发作。对于受吸入皮质类固醇和长效β2-激动剂的标准疗法的高剂量不受限用的患者评估了Benrhahumab的患者,因此,规定了促进加入口服皮质类固醇(泼尼松)以提升控制。
“经常或长期使用全身皮质类固醇可以导致潜在的危及生命危及生命的并发症,包括骨质疏松症,糖尿病,心血管疾病和肾上腺抑制,“麦克风呼吸健康呼吸健康研究所教授MD,博士,在加拿大汉密尔顿·麦克马斯坦大学医学院医学教授。“我们需要新的安全疗法,这将取代对患者的全身皮质类固醇的需求严重的哮喘。“
根据作者的说法,大约5到10%的哮喘有严重的疾病形式,研究表明,32%至45%的这些人需要频繁或维持口服皮质类固醇。
在这种双盲的第3阶段试验中,称为Zonda(为干燥,温暖的安和风),220名患者,年龄18至75名,被随机分为三个武器:每四周接受Benralizumab的那些,每八个接受该Zhallizumab的人周(三次初始四周剂量后),以及接受安慰剂的人。
在28周结束时,调查人员发现:
- 对于患有比安慰剂的患者纳入其中任何一种腹腔的患者,减少泼尼松用途的几乎没有四倍。
- 尽管泼尼松使用减少,但估计,据估计,患有在Benralizumab武器中的患者的患者的年度恶化率为55%至70%。
- 超过三分之一的患者招收到Benralizumab Arms的患者能够减少泼尼松剂量?90%。
- FEV1,衡量人员可以在一秒钟内强行呼气多少空气的措施,在研究结束时,Benralizumab和安慰剂研究武器之间没有显着差异。然而,尽管泼尼松剂量显着降低,FEV1与基线相比没有下降。
- 没有重大的不良事件与Benralizumab使用有关。
研究人员表示,大约20%的患者没有回应本贝纳姆,则需要进行未来的研究,以确定哪些患者将从生物学中受益。“这些患者的哮喘可能依赖于嗜酸性粒细胞,或者它们可能没有大量的气道嗜酸性粒细胞活动,”Nair博士表示,并补充说“更长的术语研究耐心与泼尼松依赖哮喘在明确的结论之前,需要绘制关于贝罗尼姆和嗜酸性粒细胞消耗的长期疗效和安全性。“
北非人民在美国,欧洲联盟,日本和其他几个国家处于监管审查。
用户评论