大麻衍生物大麻二酚可减少严重癫痫症的发作
经过多年的轶事索赔,大麻衍生物大麻癌的癫痫患者减少了39%的Dravet综合征 - 一种罕见,严重的癫痫形式 - 在该化合物的第一个大规模随机临床试验中。调查结果在线发表于5月24日新英格兰医学杂志。
“大麻不应被视为癫痫的灵敏度,但对于患有特别严重的形式的患者,患者患有众多药物的患者,这些结果提供了希望我们可能很快有另一种待遇选项,”Lead Investigator Orrin devinsky,MD,教授说NYU Langone Medical Cent中综合癫痫中心神经病学,神经外科和精神病学和主任。“我们仍然需要更多的研究,但这种新试验提供了比我们对治疗抗性癫痫药物的药物有效的更多证据。”
大麻植物中的大麻植物中的化合物不含诱导高的精神活性性质。该研究包括CBD的液体药物制剂,称为EPIDIOLEX,其由GW Pharmaceuticals制造,并未得到美国食品和药物管理局的批准。GW Pharmaceuticals资助了临床试验。
对于研究,120岁和18岁之间的DRAVET综合征的120名儿童和青少年在美国和欧洲的23个地点随机分为CBD 20 Mg / kg或安慰剂在一个14周的时间内增加了他们现有的治疗。在研究基线读数之前和在研究过程中进行癫痫发作频率一个月。
具体来说,癫痫发作频率接受cbd治疗的组从研究前平均每月近12次惊厥发作下降了39%,至每月约6次;三名患者的癫痫发作完全停止。在安慰剂组中,癫痫发作从大约每月15次减少到每月14次,减少了13%。CBD组与安慰剂组之间癫痫发作减少程度的差异既有统计学意义,也有临床一致性。
副作用 - 在CBD组的93.4%的患者中经历了93.4%的患者,其中74.6%的安慰剂治疗的那些 - 严重程度的温和或中度。CBD组最常见的副作用呕吐,疲劳和发烧。来自CBD组的八位参与者因副作用而退出审判与一个参与者相比安慰剂组。
这项新研究证实了2015年12月Devinsky博士领导的开放标签扩大获取项目的结果癫痫发作频率。在该项目中,研究人员和患者家属都知道他们正在接受CBD,这可能会给结果带来偏差。
研究作者说,这种新的,随机的受控临床研究消除了与参与者的担忧,他们的医生不知道他们是否在CBD或安慰剂上。
未来的研究将研究是否可以改善安全性和耐受性,并且CBD的功效是否可以保持在较低剂量。对于DRAVET综合征的CBD以及其他形式的治疗抗性癫痫的长期研究也在进行中。
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