用于遗传标记的所有癌症批准的新药

（健康日）-Keytruda（Pembrolizumab）已被美国食品和药物管理局批准治疗具有某种遗传生物标志物的任何癌症，无论癌症起源于癌症的位置。

“这是癌症社区的一个重要的首先，”原子能机构血液学和肿瘤学产品办公室代理主任Richard Pazdur博士说。“到目前为止，FDA已经批准了基于癌症开始的癌症的癌症治疗，例如肺癌或乳腺癌。我们现在已经根据肿瘤的生物标志物批准了一种药物，而不考虑肿瘤的原始位置。”

该新药物靶向的癌症具有遗传特征，使其“微卫星不稳定 - 高”（MSI-H）或“不匹配修复缺陷”（DMMR），该机构周二在新闻发布中解释。

MSI-H / DMMR肿瘤通常在结直肠，子宫内膜或胃肠道癌症FDA说。大约5％的人蔓延结直肠癌有这个生物标志物。

这些肿瘤共同的遗传异常影响细胞内DNA的适当修复。

Keytruda设计用于阻断某些蛋白质的效果，帮助身体的免疫系统对抗癌细胞。

在临床试验中服用Keytruda的这种肿瘤中有149人，近40％有完整或部分缓解。FDA表示，对于这些患者的78％的患者中，药物的影响持续了六个月或更长时间。

该药物最常见的副作用包括疲劳，瘙痒皮肤，腹泻，食欲不振，皮疹，发烧，咳嗽和呼吸困难。

原子能机构表示，威胁威胁危及生命过敏的过敏反应的人应停止服用。怀孕或母乳喂养的女性不应该服用Keytruda，因为它可能会伤害发展胎儿或新生儿。

Merck＆Co.的Keytruda是2014年的FDA制裁，以前被批准治疗黑色素瘤，非小细胞肺癌症，某些头部和颈癌和霍奇金淋巴瘤。

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