奥西替尼可改善晚期肺癌患者的症状
根据欧洲肺癌会议(ELCC)上发表的AURA3 III期临床试验的患者报告结果分析,奥西替尼改善了晚期肺癌患者的癌症相关症状。1
“根据我过去进行临床试验的经验,我经常看到新的治疗方法可能更有效,但通常毒性也更大,”主要作者、澳大利亚新南威尔士圣乔治医院癌症护理中心的内科肿瘤学家Chee Lee博士说。“奥西替尼不仅能增加无进展生存期,而且耐受性良好,这对我们的患者来说有很大的不同。”
Aura3包括419例高级表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌在接受一线egfr -酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的NSCLC患者。他们随机接受口服TKI奥西替尼或化疗。与化疗组(4.4个月)相比,服用奥西替尼的患者无进展生存期(10.1个月)显著延长(风险比0.30;95%置信区间0.23、0.41;p < 0.001)。2
今天的研究人员向Aura3审判的患者报告的结果提出了调查结果。使用两个标准化的欧洲研究和治疗癌症(EORTC)问卷调查问卷的信息收集信息,评估的QLQ-LC13肺癌症具体症状和QLQ-C30评估一般癌症症状。患者在基线时完成这两份问卷,然后定期完成,直到疾病进展或更严重。研究人员随后分析了这些发现,看看奥西替尼和化疗是否能更好地控制症状。
研究人员发现,奥西替尼显著减轻了许多肺癌症状,主要是食欲减退、疲劳、呼吸困难和胸痛。奥西替尼有减少咳嗽的趋势,但没有统计学意义。李博士说:“与化疗相比,服用奥西替尼片的患者,这些症状通常需要更长的时间才能恶化。”
在研究开始症状的患者中,与化疗相比,Osimertinib的食欲更快地改善,患者变得不那么疲惫,令人闷闷不乐。
与化疗相比,奥西替尼显著改善了整体健康状况、身体功能、角色功能和社会功能得分。奥西替尼有改善情绪和认知功能的趋势,但没有统计学意义。李博士说:“服用奥西替尼的患者比接受化疗的患者更能进行日常活动和社交。”
他继续说:“转移性肺癌接受一线治疗的患者真的很生病。Aura3审判中的患者在一线治疗中进行了进展,并且正在接受二线治疗,因此他们甚至是恶病。能够减少癌症症状,提高生活质量外,除了无进展的生存中,这些患者是一个重大飞跃。“
李博士得出结论:“对于患有癌症的患者,只有无进展的生存率延长可能对它们有很少的含义。然而,可以另外改善症状和维持生活质量的治疗可能对这些患者可能意味着很多。”
关于这项试验的重要性,瑞士洛桑沃多瓦大学医院中心(CHUV)肿瘤内科主任Solange Peters教授说:“AURA3试验已经明确,当患者在EGFR突变NSCLC的一线靶向治疗中取得进展时,他们应该继续使用新一代抑制剂的靶向治疗,而不是转向传统的化疗作为二线治疗。与接受化疗的患者相比,服用二线奥西替尼的患者无进展生存期更长,毒性更小。”
“今天提交的数据显示,二线奥西替尼还显著改善了咳嗽、胸痛和呼吸困难等重要肺癌症状恶化的时间,并改善了总体健康状况,”Peters继续说。“在这些结果之前,临床医生认为二线奥西替尼比化疗更有效,耐受性更好,但这只是一个主观假设。我们现在有证据表明,这种药物具有更好的活性,更少的毒性,并提高了生活质量。”
关于需要未来的研究,彼得斯说:“EGFR突变NSCLC的患者现在应在具有T790M电阻突变时接收前线TKI(第一或第二代)和第二线Osimertinib。我们需要知道是否有其他选择后续第三线治疗的化疗。“
“我们也必须记住,Osimertinib在55%的EGFR突变NSCLC患者中仅对前线TKI的抵抗是由此T790M Gatekeer突变引起的,”她继续。“需要更多的研究来寻找更好的二线治疗方法病人具有不同的耐药机制,化疗是目前唯一的选择。最后,在所有EGFR突变的非小细胞肺癌中,奥西替尼一线处方的机会将被flura试验描述,该试验将第一代TKI与奥西替尼作为最初始的治疗方法进行比较,并将在今年晚些时候报告。”
2. Mok Ts,等。在EGFR T790M阳性肺癌中的Osimertinib或铂 - 磷酸盐。n Engl J Med。2017; 376(7):629-640。DOI: 10.1056 / NEJMoa1612674。
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