Serelaxin未能在第3相放松-AHF-2试验中满足主要终点

Serelaxin未能满足第3阶段放宽-AHF-2试验的主要终点，根据今天第一次在2017年心力衰竭时第一次提出的迟到的突破结果和第四届世界大会上急性心力衰竭。

“这是一项巨大的失望，因为我们在上一项研究中获得了这种令人鼓舞的数据，”联合主体调查员（PI）教授John R. Teerlink教授，旧金山大学，旧金山（UCSF），美国，旧金山（UCSF），美国。

急性心力衰竭（AHF）是住院的主要原因耐心65岁及以上。在出院六个月内，高达15％的患者死亡和30-50％。自20世纪70年代以来，AHF的治疗基本上没有改变。

Serelaxin是重组人弛豫-2，一种具有血管舒张和末端器官保护作用的激素。它自然存在于所有人类中，具有较高的孕妇浓度，为妊娠的额外心血管和肾脏胁迫做好准备。

在第3阶段放松-AHF试验中，Serelaxin通过第五天改善呼吸困难的终点达到AHF的患者（P = 0.007），几乎完全通过改善心力衰竭而推动的结果。与安慰剂相比，Serelaxin也将心力衰竭衰竭降低47％至五天，均在180.2天的全因和心血管死亡率下降37％

Relax-AHF-2是一个多期式审判，注册大约6名600名600名住院治疗AHF的患者。除了护理标准之外，患者在介绍至48小时静脉注射到48小时的静脉内输注后16小时。独立供电的主要终点为180天心血管死亡通过第五天恶化心脏衰竭。

Relax-AHF-2没有符合其主要端点中的任何一个。180天的心血管死亡率没有差异，减少恶化的趋势心脏衰竭通过第五天，Serelaxin没有统计学意义。

对180天的次要死亡率的次要终点，初始住院时间长度或心血管死亡或再过180天由于心脏/肾功能衰竭的组合终点的次要终点没有有益效果。与第180天没有明显的安全问题。

“在Relax-AHF-2中，我们继续表明Serelaxin是安全的，但不幸的是，我们没有发现它也有效，”意大利的Chescia教授Co-Pi教授Marco Metra说道，““关于这一审判的调查结果应该是从先前的放松AHF试验中如此偏差。”

Teerlink教授说：“这些是真正迟到的突破结果，我们仍在分析数据来了解这些不同的发现。我们仍然来自放松-AHF中的中等事件的结果，或者还有一群患者放松-AHF-2受益于Serelaxin的？不幸的是，现在我们留下了目前不充分的AHF治疗。“

在同一会议中，将从血管扩张器乌拉格替斯的真正-AHF试验中提出晚期破解结果.3调查结果突出了遵守患者进入试验时遵守资格标准的重要性。

True-AHF随机2 157例AHF患者连续静脉内输注乌拉酰基（15ng / kg / min）或安慰剂48小时。由于施用预期的生理效应，两组在两组之间的心血管死亡风险差异无差异.4

在试验盲人被破坏之前鉴定患者，因为他们是否符合其符合预定的入境标准而符合审判。这表明，审判中的17％的患者一直没有资格，主要是因为禁止的静脉内药物。

今天的介绍表明，在83％的患者中，占有率显着提高了呼吸困难（呼吸急促），患有有资格审判的患者。相比之下，在盲目识别的17％的患者中，乌拉酰胺对呼吸困难产生显着不良影响。

米尔顿包装机博士，拜勒大学医学中心的心血管科学博士和杰出学者，德克萨斯州德克萨斯州德克萨斯州（德克萨斯州）说：“绝对惊人的是，在符合条件的患者中，药物在统计学上显着更好，并且在没有资格患者。所以这两个组不仅做出了不同的反应，它们的反应方式是相反的。资格标准不仅鉴定了患者，而且还确定了不会受伤的患者。“

他继续说：“当你把符合条件和不合格的患者放在一起时，你得到一个中立的结果。不合格患者正在伴有混淆药物治疗，这使得对数据的解释非常困难，从药物的安全性上脱离。如果审判的资格遵循标准可能会在呼吸急促上发现乌拉肯的好处。“

博士博士得分建筑师的计划然后想知道为什么房子不起作用，看起来不太好。“

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