Abiraterone延迟转移性前列腺癌发展到18个月,延长生存

醋酸阿比特龙添加(Zytiga) +强的松标准激素治疗高风险、新诊断为转移性前列腺癌死亡的机率降低了38%。三期临床试验的1200名男性,abiraterone还增加了一倍多,平均时间癌症恶化,从14.8个月到33个月。这项研究将刊登在今天的新闻发布会上,发表于2017年的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)。

“存在着巨大的未满足的需要改善治疗新诊断转移性癌症的男性,谁死于该病在不到五年平均”主要研究作者说卡里姆Fizazi医学博士,古斯塔夫Roussy癌症药的部门主管,大学在瑟,因为法国。“从早期的使用中受益abiraterone在这项研究中我们看到至少与受益于多烯紫杉醇化疗,观察到在之前临床试验阿比特龙,但更容易容忍,许多病人报告没有副作用。”

前列腺癌的增长是由于睾丸激素。雄激素剥夺疗法,对前列腺癌或ADT,活跃阻止睾丸睾酮。尽管ADT,肾上腺和前列腺癌细胞继续做少量的雄激素。全身Abiraterone停止生产睾酮通过阻断一种酶,这种酶转换其他荷尔蒙睾丸激素。阿比特龙之前FDA批准的患者转移性前列腺癌尽管ADT恶化。

关于这项研究

纬度是一个跨国公司,随机安慰剂对照与新诊断的三期临床试验的男性,高风险的转移性前列腺癌先前没有收到ADT。所有患者至少有两三个风险因素:格里森评分(测量肿瘤的年级)8以上,3或更多的骨转移,或3或更多内脏转移(扩散到身体的其他器官在某些领域,如肝脏)。

病人被随机分配接受ADT阿比特龙+强的松或ADT +安慰剂。阿比特龙皮质类固醇强的松是经常与管理阿比特龙的一些副作用,如低钾或高血压。

重要发现

在平均随访30.4个月,阿比特龙人收到的死亡风险降低了38%比那些接受安慰剂。中位总生存期尚未达到阿比特龙在集团(这意味着超过50%的患者在那群人还活着的时候分析,所以无法计算平均生存),在安慰剂组为34.7个月。Abiraterone也是53%癌症恶化的风险低于安慰剂,导致肿瘤生长被推迟的平均18.2个月。

几个严重的副作用更为常见abiraterone醋酸比安慰剂和强的松:高血压(20%比10%的男性),低钾水平(10.4% vs 1.3%),肝酶异常(5.5%比1.3%的男性)。

“我们需要谨慎阿比特龙当使用在人心脏问题的风险增加,比如那些有糖尿病,”Fizazi博士说。

下一个步骤

“我们已经治疗转移性前列腺癌癌症了70年,直到多烯紫杉醇化疗一样显示改善生存2015年,2017年,现在我们还阿比特龙显示帮助病人活得更久,“Fizazi博士说。“下一步是看看阿比特龙加的多烯紫杉醇提供进一步的好处,“目前正在进行的一项研究在欧洲。

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