对于一些女性来说，加入第二种HER2受体阻滞剂可能会降低侵袭性乳腺癌的几率

III期临床试验4,805名患有HER2阳性乳腺癌的临床试验表明，在手术可能有助于帮助后，将第二个HER2针对性药物Pertuzumab（Perjeta）添加到护理曲据（Herceptin）的标准中，虽然福利是适度的。

该研究将在今天的新闻发布会上进行介绍，并在2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行介绍。

在三年的早期后续，93.2％的收到的女性曲妥珠单抗单独接受治疗的患者中94.1%没有发展为侵袭性疾病pertuzumab.和曲妥珠单抗，相差1%虽然接受标准护理曲妥珠单抗的患者预后已经很好，但研究中接受帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的患者发生侵袭性疾病的几率降低了19%乳腺癌而不是那些单独接受曲妥珠单抗的人。

浸润性乳腺癌癌症开始于乳管或腺体，并扩散到周围组织。它可以从那里扩散到附近的淋巴结甚至更远的地方。因此，浸润性乳腺癌比非浸润性癌症更难治疗。

该研究的主要作者Gunter von Minckwitz博士说:“过去，her2阳性乳腺癌患者的预后比her2阴性乳腺癌患者更差，但her2靶向治疗的出现改变了这些女性的前景。”“我们的早期发现表明，我们可能通过增加第二种针对her2的治疗来进一步改善一些女性的预后，而不会增加严重副作用的风险。”

而Trastuzumab只针对Her2，Pertuzumab阻止Her2和Her3。使用两种抗体建立了更完整的癌细胞生长信号阻滞，并且可能降低治疗抵抗的机会。作者估计，约有8％的患者患有乳腺癌（仅限美国约有20,000名妇女）早期，HER2阳性疾病，并可从这种佐剂治疗中受益。

关于这项研究

乳房切除术或肿瘤切除术后，近5,000名患有患者2阳性的早期乳腺癌患者，随机分配接受标准佐剂化疗18周加上曲妥珠单抗和安慰剂或曲妥珠单抗和Pertuzumab。该研究没有包括肿瘤非常小的患者（小于1厘米），因为这些患者可以仅用化疗治疗（无需HER2阻滞剂）。

总体而言，63％的患者患有患有淋巴结（节点阳性疾病）的癌症，36％具有激素受体阴性疾病。两种治疗组中有类似疾病特征的患者相似。

主要发现

在曲妥珠单抗的基础上加入帕妥珠单抗降低了发展的机会侵袭性乳腺癌与单药曲妥珠单抗相比，减少了19%。在近4年的中位随访中，帕妥珠单抗组171例(7.1%)患者发生浸润性乳腺癌，而安慰剂组210例(8.7%)患者发生浸润性乳腺癌。

3年来，估计的94.1％的Pertuzumab组患者没有侵入性乳腺癌，而安慰剂组的患者的93.2％。节点阳性疾病的患者中，Pertuzumab的益处稍微出现稍微大的患者 - 与安慰剂有92.2％，患者为期侵袭性疾病存活率为92％。相比之下，在节点阴性癌症的患者中，在这次早期分析点，患有侵袭性的无病的存活率不会受到Pertuzumab的影响。

“这些是非常早期的结果，但鉴于添加Pertuzumab的绝对福利是谦虚的，我们应该考虑主要在具有最高风险的女性中使用它 - 那些具有节点阳性和激素受体 - 负的人胸部冯明克维茨博士说。

严重副作用的发生率在两组中都很低，而且相似——帕妥珠单抗组中0.7%的患者发生心衰或心脏相关死亡，帕妥珠单抗组中0.3%的患者发生心衰或心脏相关死亡安慰剂组。严重的腹泻与Pertuzumab更常见，9.8％的患者发生，而占那些接受安慰剂的3.7％。

下一步

研究人员将继续跟踪患者，以探索帕妥珠单抗的潜在长期益处。与此同时，他们正在探索在这项研究中收集的肿瘤样本，寻找生物标志物，以帮助预测哪些患者从帕妥珠单抗的加入中受益。

“我们还需要更多的研究来确定辅助治疗的最佳持续时间。有可能耐心手术后可能不需要全年治疗;六个月可能就足够了，“冯望威兹博士说。

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