研究对超适应症进行的瓣膜置换术的使用和结果进行调查

在美国，大约十分之一的经导管主动脉瓣置换术(transcatheter aortic valve replacement, TAVR)手术属于非适应症适应症，与适应症适应症适应症使用相比，其1年死亡率相似JAMA心脏病学。

肝主动脉瓣置换术美国食品和药物管理局批准的严重的主动脉瓣狭窄(动脉变窄)病人不能接受手术和手术风险高的病人。

经导管主动脉瓣置换术目前不推荐使用，因为一些适应症的疗效证据有限，包括常规手术主动脉瓣置换术(AVR)手术风险低和中度主动脉瓣狭窄;在这类患者中使用该药物将被视为非适应症。TAVR用于超适应症以前没有报道过。

作者指出，超适应症使用意味着尚未对特定人群或特定适应症进行治疗研究。这并不一定意味着治疗对这些患者是不合适的或无效的。

西雅图华盛顿大学的Ravi S. Hira医学博士及其同事研究了TAVR在美国临床实践中超说明书使用的模式和不良后果。在2011年11月至2014年9月期间，该研究纳入了来自328个地区的23,847名患者。Off-label TAVR的定义为:已知二尖瓣、中度主动脉瓣狭窄、严重二尖瓣反流、严重主动脉瓣反流或主动脉下狭窄患者的TAVR。数据与15397名患者的医疗保险和医疗补助服务中心联系，以评估30天和1年的结果。

在该研究的患者中，9.5%的患者使用了超适应症TAVR。校正后30天死亡率在超适应症组中更高，而校正后1年死亡率在两组中相似。每家医院超说明书使用TAVR的中位数率为6.8%。

作者写道:“这些结果表明，对于那些被认为手术AVR具有高风险或禁行性风险的特殊患者群体，需要进一步研究TAVR的安全性和有效性。”

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