减肥手术,药物/生活方式修改:对糖尿病有更好的长期效果

克利夫兰诊所的一个研究小组主要是首开先河的多中心临床试验的长期预后评估减肥/代谢手术相比,医疗和生活方式疗法治疗2型糖尿病。

随机试验的医学联盟在2型糖尿病和代谢手术(ARMMS-T2D)联盟成员是克利夫兰诊所,乔斯林糖尿病中心/波士顿布里格姆与妇女医院,匹兹堡大学和华盛顿大学。每组完成先前的研究,评估了短期的有效性减肥手术2型相比,医疗和生活方式管理糖尿病和体重。

的支持下一个1020万美元的美国国立卫生研究院(NIH)格兰特,研究团队将研究参与者合并,过程和结果指标。共有302名2型糖尿病患者和轻度至中度肥胖将re-enrolled ARMMS-T2D。

“ARMMS-T2D临床试验的主要目标是对减肥的效果进行评估手术治疗2型糖尿病药物治疗相比,在较长一段时间。我们还将确定糖尿病缓解和复发的临床指标,”约翰?博士说,首席研究员和代谢转化研究中心主任克利夫兰诊所Lerner研究所。

“ARMMS-T2D将提供最大的身体提供决策依据的证据关于减肥的长期结果/代谢手术相比,医疗和生活方式管理的2型糖尿病,”Philip Schauer补充说,医学博士、首席调查员和克利夫兰诊所的肥胖和代谢研究所主任。

ARMMS-T2D从四个小规模随访研究,随机对照试验进行的四个联盟机构,包括开创性的克利夫兰在诊所踩踏事件研究,证明了短期和中期的安全性和有效性减肥/代谢手术治疗2型糖尿病。Schauer博士是首席研究员的踩踏事件和结果发表在新英格兰医学杂志》上展示优越疗效的手术相比,治疗2型糖尿病的五年跟进。

然而,到目前为止没有多中心试验,测试了功效,长期这种方法的耐用性和安全性。此外,证据有关的风险与收益在糖尿病患者减肥/代谢手术和轻度肥胖是有限的。

从2型ARMMS-T2D研究人员将获得随访数据糖尿病患者体重指数为27到45,随机的手术或非手术糖尿病管理方法。肥胖和代谢手术包括胃绕道手术,套筒胃切除术和胃条带。大约三分之一的参与者有一个基线体重指数小于35岁,这被认为是轻度至中度肥胖。

医学博士桑吉塔•卡什共同内分泌学家,克利夫兰诊所内分泌和代谢研究所说:“尽管医疗的进步,2型糖尿病仍然是一个在美国的发病率和死亡率的主要原因代谢手术是一种很有前途的新选项,可以减少2型糖尿病的并发症。ARMMS-T2D将提供医生和病人手术相比的关键长期的结果医疗为了更好地指导治疗。”

所有的参与者,研究人员将集中在三个主要目标:

• 耐久性评估血糖控制,评估糖化血红蛋白随时间从基线到七年,病人之间随机减肥/代谢手术或医疗和生活方式治疗。
• 确定患者的长期疗效和安全性结果随机减肥/代谢手术或医疗和生活方式治疗。
• 确定临床糖尿病缓解和复发的预测因素。

ARMMS-T2D研究是由美国国立卫生研究院资助的。格兰特号U01 DK114156。

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