研究小组发现，在FDA咨询后，下腔静脉滤器的使用显著减少
深静脉血栓(DVT)是一种血液凝块在身体的深静脉中形成的疾病，通常在腿部、大腿或骨盆。这些血块会脱落并进入肺部，并可能导致危及生命的情况，称为肺栓塞(PE)。下腔静脉(IVC)过滤器是一种小的、筐状的装置，由金属丝制成，插入下腔静脉，下腔静脉是一条大静脉，将血液从下体回流到心脏和肺部，以捕获血凝块并防止它们到达肺部。当抗凝治疗无效或不能使用时，在有PE风险的患者中植入IVC过滤器。
虽然IVC过滤器的使用近年来迅速增加，但其安全性一直受到质疑。2010年，美国食品和药物管理局(FDA)在审查了900多起与药物相关的不良事件后，发布了一份设备安全通讯过滤器在五年的时间里。这些不良事件包括器械迁移、栓塞、下腔静脉穿孔和过滤器骨折。其中一些事件导致患者的不良临床结果，通常在PE风险消退后很长一段时间内过滤器仍在体内。考虑到一旦患者PE风险降低，这些下腔静脉过滤器并不总是被移除，FDA安全通信建议一旦不再需要PE保护就立即移除过滤器。
由Riyaz Bashir，医学博士，FACC, RVT，天普大学刘易斯卡茨医学院(LKSOM)医学教授，天普大学医院血管和血管内医学主任(TUH)领导的研究小组，检查了美国全国范围内静脉滤器放置的使用率，并评估了2010年FDA的建议对这些率的影响。该团队的研究结果发表在7月10日的《美国医学杂志》上美国医学会内科杂志．
“这项研究的发现是值得注意的，因为它们反映了对反映药物治疗相关安全问题的出版物的迫切需求，即使它们已被FDA批准。在FDA沟通后，下腔静脉滤器植入的显著减少反映了这种沟通是影响全国当代实践模式的一种非常强大的手段，”巴希尔博士说。
“由于静脉血栓栓塞(VTE)是一种包括DVT和PE的诊断，在这项研究中，我们还评估了同期静脉血栓栓塞相关的住院率，以确定静脉血栓栓塞相关住院率的变化是否可以解释静脉血栓栓塞植入的任何变化。”
研究小组使用国家住院患者样本(NIS)数据库来确定从2005年1月到2014年12月在美国接受下腔静脉滤器植入的所有患者。研究人员还确定了在研究期间诊断为DVT或PE的所有患者，以及美国人口中每10万人中静脉滤器植入率和静脉栓塞相关住院率。
该团队的发现包括:
- 在10年的研究期间，估计有1131274名患者接受了下腔静脉滤器放置
- 下腔静脉滤器置入率从2005年的45.2/10万增加到2010年的55.1/10万，增加了22.2%。
- 在FDA的安全沟通之后，下腔静脉过滤器的放置率从2010年的55.1/10万下降到2014年的39.1/10万，下降了29%。
- 2010年至2014年，与静脉血栓栓塞相关的住院率保持稳定。
尽管在FDA的建议下，下腔静脉滤器的使用显著减少，但与五个欧洲大国的下腔静脉滤器植入率相比，美国的植入率仍然很高，这些国家的人口都不到3/10万。
“在美国，下腔静脉滤器植入率比欧洲高出25倍。全国各地的医院每年总共在这些设备上花费近10亿美元，但却没有明显的好处。根据目前的证据水平，我们认为美国的适当植入率应该与欧洲观察到的率相似或更低，”巴希尔博士说。
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