Anacetrapib降低了他汀类高危患者中严重心血管事件的风险

胰酸钙酯转移蛋白（CETP）活性的抑制剂，降低了接受患者的心脏病发作和相关心血管并发症的风险，根据今天在ESC的热线会议中展示的展示审判的延期结果国会1并发表于此nejm.。

尽管有密集，但患有现有血管疾病的患者仍然存在心血管事件的高风险他汀类药物治疗减少低密度脂蛋白（LDL）胆固醇。Anacetrapib增加了高密度脂蛋白（HDL）胆固醇并减少了LDL胆固醇，但直到现在，如果这转化为较少的心血管事件，则未知。

REVEAL试验2评估了在阿托伐他汀有效剂量的基础上增加阿那曲匹卜与安慰剂的疗效和安全性，试验对象为30 449名年龄在50岁或50岁以上的血管性疾病(如心脏病发作或中风)患者。他们来自英国、美国、加拿大、中国、德国、意大利和斯堪的纳维亚的400多家医院。

所有参与者都接受了阿托伐他汀(一种常用的他汀类药物)强化治疗，以确保LDL(“坏”胆固醇)得到良好控制。参与者被随机分配接受阿那曲匹(每天100毫克)或匹配的安慰剂治疗，平均持续4年。记录了心血管事件、死亡、癌症、住院原因以及一系列与阿那曲匹布安全性和有效性相关的其他健康相关结果的信息。

主要结果是发生主要冠状动脉事件，包括心脏病发作，冠状动脉血管激发（冠状动脉叉或旁路手术），或心脏病死亡。

调查人员发现将Anacetrapib添加到密集的他汀类药物治疗中，与安慰剂（风险比[RR]，0.91; 95％置信区间[CI]，0.85-0.97; P = 0.004，产生初级结果的发生率为9％）。在辅助分析中，Anacetrapib显着降低了冠状动脉死亡或心肌梗死的复合结果以及冠状动脉血管体外。对缺血性卒中没有显着影响。将Anacetrapib添加到他汀类药物治疗中产生了较小的开发糖尿病风险。

在他汀类药物治疗中加入阿那曲匹，LDL胆固醇水平至少降低了20%，HDL胆固醇水平增加了一倍。Anacetrapib耐受性良好，正如之前所发现的，在治疗期间，体内脂肪中的药物水平持续增加。没有出现重大安全信号，死亡、癌症或其他严重医疗事件也没有增加，但血压略有升高，肾功能略有下降。

牛津大学的审判公司的共同主管教授Martin Landray表示：“透露审判首次表现为将Anacetrapib添加到密集的他汀类药物治疗中降低了高风险患者心血管事件的发生率。减少规模类似于其他LDL胆固醇降低药物，例如他汀类药物。Anacetrapib产生的HDL胆固醇水平的大幅增加并未对风险产生很大影响。“

他补充说:“这些发现与之前其他CETP抑制剂试验的令人失望的结果形成了鲜明对比，这些试验由于意外的危害或明显缺乏疗效而在大约两年后停止。”

露易丝·鲍曼(Louise Bowman)博士是REVEAL项目的另一位联合首席研究员，他解释说:“REVEAL试验招募了大约两倍于其他CETP抑制剂试验的参与者，收集的信息是其他试验的两倍心血管事件，接受CETP治疗的时间是前者的两倍。阿那曲匹的全部效果直到一年后才出现。在他汀治疗的随机试验中也观察到类似的模式。因此，以前的CETP抑制剂试验可能太短，没有任何好处。”

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