阿哌沙班降低房颤患者进行心脏复律的中风风险

根据今天在ESC大会的热线LBCT会议上公布的EMANATE试验的最新突破性结果，阿哌沙班与华法林相比，可降低anticoagulation-naïve计划择期心脏复律的房颤患者的中风风险。两组之间的出血率相似。

心房颤动是最常见的心律紊乱，与死亡和中风风险增加有关。恢复和维持心脏正常(窦性)节律，即心脏复律，是治疗的重要组成部分，使用血液稀释剂(抗凝剂)预防中风也是如此。

阿哌沙班是一种血液稀释剂，通过阻断Xa因子的作用起作用，Xa因子是血液中凝血所需的物质。它起效快，使用方便。肝素和华法林是标准的血液稀释剂，但很难使用，因为肝素是注射给药，而华法林可能需要一周甚至更长时间才能产生治疗效果。而血液稀释剂预防血栓，降低中风的几率，它们也会增加出血的风险。

计划心脏复律的患者心房纤颤传统上接受肝素和/或华法林治疗以降低中风风险。阿哌沙班尚未在接受心脏复律的患者中进行前瞻性试验。

EMANATE试验的目的是比较anticoagulation-naïve(定义为接受抗凝治疗少于48小时)计划择期转复的主要为新发非瓣膜性心房颤动的患者中阿哌沙班与华法林联合肝素治疗的卒中和出血发生率。

这是一项多中心、前瞻性、随机、开放标签试验，并采用盲法终点判定。这项研究包括1500名房颤患者，他们被随机分为阿哌沙班和静脉注射肝素加华法林两组。

阿哌沙班以5 mg/d口服给药(年龄≥80岁，体重≤60 kg，或血清肌酐≥1.5 mg/dL，满足以下两种条件时，剂量为2.5 mg/d)。根据当地研究人员的判断，如果心脏复复立即发生，患者也可以接受初始10 mg或5 mg的阿哌沙班负荷剂量(研究剂量分别为5 mg和2.5 mg)。

比较两组中风、全身栓塞、死亡、大出血和临床相关非大出血的发生率。

与接受常规治疗的患者相比，接受阿哌沙班治疗的患者中风和出血较少。在接受阿哌沙班治疗的753例患者中没有出现中风，而在接受常规治疗的747例患者中有6例中风(p = 0.01)。两组均未发生全身性栓塞事件。阿哌沙班组和常规护理组分别有3例和6例患者发生大出血，而有11例和13例患者发生临床显著的非大出血。阿哌沙班组2例死亡，肝素组1例死亡华法令阻凝剂组。

在阿哌沙班组的753例患者中，342例接受了负荷剂量。在该亚组中，无中风或全身性栓塞事件，1例死亡，1例大出血和4例临床相关的非大出血。

首席研究员Michael Ezekowitz教授，费城托马斯杰斐逊大学Sidney Kimmel医学院的医学教授，布林莫尔医院Lankenau医学中心的主治心脏病专家说:“在接受心脏复复的房颤患者中，apixaban与常规抗凝治疗相比，使用或不使用负荷剂量都是安全的，导致很少出血事件和较少中风。我们希望这些发现能转化为临床实践。”

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