生物类似胰岛素lispro在有效性和安全性方面均不逊于Humalog
一项比较SAR342434安全性和有效性的研究发现,在同样使用甘精胰岛素的患者中,SAR342434 (lispro-Humalog的一种生物类似物(后续形式))可与该品牌药物相媲美。3期SORELLA 1随机试验评估了HbA1c、空腹血糖和自我监测的血糖水平的变化,以及低血糖事件,结果发表在《糖尿病杂志》上糖尿病技术与治疗方法。
合著者Satish Garg, Colorado University Denver (Aurora), Karin Wernicke-Panten和Yvonne Kirchhein, Sanofi- aventis Duetschland(法兰克福,德国),Maria Rojeski, Sanofi (Bridgewater, NJ), Suzanne Pierre, Sanofi(巴黎,法国),Krystyna Jedynasty, Centrum diabetologiiczne(华沙,波兰)在一篇题为“生物类似物(SAR342434胰岛素Lispro)在1型糖尿病成人患者中也使用甘精胰岛素- sorella 1研究的有效性和安全性”的文章中合作。
整个6个月的主要研究和6个月安全延长期,低血糖,治疗紧急不良事件的发病率和患病率,以及反胰岛素两种治疗组之间的抗体没有显着差异。
“这是生物仿制物(后续)快速作用胰岛素(胰岛素LISPRO)的第一次长期研究,评价1年,这显然显示了生物仿生胰岛素与原始胰岛素相似的安全性和功效,”DTT主编Satish Garg,MD,科罗拉多大学丹佛(Aurora)的医学和儿科教授。ob体育开户网址“胰岛素产品的成本飙升,特别是在美国。生物仿制性的可用性将降低胰岛素的成本,并使更多糖尿病患者达到目标HBA1C值。”
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