临床试验显示即食治疗病毒感染细胞是安全的和有效的
接受造血干细胞移植的患者在发展中潜在的致命病毒感染的风险。一些可用的感染可以用药物,但他们并不总是有效,副作用可能是巨大的。研究细胞和基因治疗中心的贝勒医学院,休斯顿德克萨斯儿童医院和卫理公会已经开发出一种治疗的特异性细胞保护病人免受严重,耐药病毒感染。临床试验的结果,它的出现临床肿瘤学杂志显示,治疗是安全有效的针对五种不同的病毒,包括之前没有有效的治疗方法。
“在这项研究中我们继续以前的工作在细胞和基因治疗中心,我们表明,病人已经开发了一个巴尔病毒感染移植后导致淋巴增殖性疾病,可以帮助获得免疫细胞专业消除特定的病毒,”第一作者博士Ifigeneia Tzannou,医学教师的部分血液学和贝勒医学院肿瘤学。“然后,我们和其他人成功地有针对性的其他病毒,即腺病毒和巨细胞病毒。”
“这项研究这部小说的贡献是我们有针对性的其他病毒,BK病毒和hhv - 6病毒,之前没有针对性的这种方式,”资深作者Bilal博士说俄梅珥,贝勒和德克萨斯州的儿科助理教授儿童医院。ob体育开户网址“这很重要,因为BK病毒没有一个有效的治疗和并发症意义重大,包括严重疼痛和出血。这些病人在医院里几个星期、几个月有时,现在我们有一个治疗方案。”
造血干细胞的移植尝试治疗某些癌症患者和其他严重的疾病,传统化疗没有回应。在移植治疗患者的免疫系统无法保护身体免受疾病。免疫功能不全的患者持续到新免疫系统功能,大约一年。潜在的病毒在病人的身体可能出现在这段时间里,当标准病毒治疗失败,感染可能是致命的。
”并不少见,这些患者与一个以上的病毒感染,所以开发一个治疗都可以治疗成功是很重要的,”Tzannou说。
俄梅珥,Tzannou及其同事进行了一项临床试验,以确定预先准备的特异细胞治疗的安全性和有效性五个病毒感染同时在病人接受造血干细胞移植。
“现成的”的特异细胞产生令人鼓舞的结果
准备的特异细胞,“我们从健康献血者血液已经暴露于这些病毒,我们已经证实免疫细胞能对抗感染,”Tzannou说。“我们分离的细胞,让他们用在文化。最终产品是细胞在一起的混合物可以针对所有五个病毒。我们准备好的59集不同捐赠者的特异性细胞后这个过程。”
“我们的策略是准备提前组特异性细胞数量和存储在冰箱里,可以使用当病人需要他们,“俄梅珥说。“匹配病人和捐助,我们使用复杂的匹配算法”。
二期临床试验期间,38例,其中大多数没有回应至少两个常规抗病毒治疗,收到匹配的特异细胞。研究人员监测病毒水平和其他临床反应的患者数周。结果是令人鼓舞的;治疗特异性细胞导致整体完全或部分缓解率92%。一些BK病毒感染患者感觉更好的几天之内。
另外,“我们没有任何显著的毒性,”Tzannou说。“综上所述,本次试验的结果表明,这是合理的考虑治疗这些患者的早期选择。我们希望未来的多中心三期临床试验的结果将有助于提高医生和认识病人这种治疗是安全有效的,可用。”
