FDA批准vabomere用于复杂性尿路感染
静脉抗生素Vabomere(美罗培南和vaborbactam)已经被美国食品和药物管理局批准用于治疗某些复杂的尿路感染,包括肾盂肾炎。
该药物在临床试验中进行了评估,试验涉及545名成人并发尿路感染。FDA在一份新闻稿中说,接受Vabomere治疗的患者中,约98%的人尿液培养测试呈阴性,而接受其他抗菌药物治疗的患者中,这一比例为94%。Vabomere最常见的不良反应包括头痛、注射部位过敏样反应和腹泻。该机构说,使用者还可能容易出现严重的过敏反应。
减少养育的机会药物FDA警告说,对于耐药细菌,Vabomere只能用于治疗或预防敏感细菌的感染。
FDA药物评估和研究中心抗菌产品办公室主任爱德华·考克斯博士在一份声明中说:“FDA致力于提供新的安全和有效的抗菌药物。”“这项批准为复杂的患者提供了额外的治疗选择尿路感染是一种严重的细菌感染。"
总部位于圣地亚哥的Rempex Pharmaceuticals获得了Vabomere的批准。
进一步探索
更多信息:
更多的信息
引用: FDA批准vabomere用于复杂UTIs(2017年8月31日
此文件受版权保护。除作私人学习或研究之公平交易外,未经书面许可,任何部分不得转载。本内容仅供参考之用。
用户评论