FDA批准vabomere用于复杂性尿路感染

FDA批准vabomere用于复杂性尿路感染

静脉抗生素Vabomere(美罗培南和vaborbactam)已经被美国食品和药物管理局批准用于治疗某些复杂的尿路感染,包括肾盂肾炎。

该药物在临床试验中进行了评估,试验涉及545名成人并发尿路感染。FDA在一份新闻稿中说,接受Vabomere治疗的患者中,约98%的人尿液培养测试呈阴性,而接受其他抗菌药物治疗的患者中,这一比例为94%。Vabomere最常见的不良反应包括头痛、注射部位过敏样反应和腹泻。该机构说,使用者还可能容易出现严重的过敏反应。

减少养育的机会FDA警告说,对于耐药细菌,Vabomere只能用于治疗或预防敏感细菌的感染。

FDA药物评估和研究中心抗菌产品办公室主任爱德华·考克斯博士在一份声明中说:“FDA致力于提供新的安全和有效的抗菌药物。”“这项批准为复杂的患者提供了额外的治疗选择是一种严重的细菌。"

总部位于圣地亚哥的Rempex Pharmaceuticals获得了Vabomere的批准。


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引用: FDA批准vabomere用于复杂UTIs(2017年8月31日
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