新的“生物”药物可能帮助严重的哮喘

据初步研究发现，与安慰剂药物相比，正在研发中的治疗严重哮喘的“生物”药物可将严重发作的几率降低约三分之二。

如果批准了,药物tezepelumab可能会加入一组昂贵的药物，这些药物似乎在没有其他药物能抑制呼吸窘迫时起到缓解作用。

“一项新的时代已经开始，在荷兰阿姆斯特丹大学呼吸系统教授Elisabeth Bel博士说，这是一个新的时代，正在为严重哮喘的患者开发许多新药。

“类似于风湿性关节炎，我预计在几年内，有效的治疗方法将用于几乎所有严重哮喘患者，”Bel说，他是这项新研究的评论作者。

这项新研究是由该药物的开发商Amgen和阿斯利康的子公司MedImmune资助的。

哮喘是一种慢性肺部疾病。贝尔说，估计有15%的哮喘患者不能用目前的吸入性药物控制病情。

贝尔说:“他们患有严重的持续性呼吸道炎症，这会导致呼吸困难和运动不耐受的持续症状。”她补充说，这也使他们面临严重袭击的风险，因此不得不住院治疗。

Tezepelumab是一种可注射药物，是一种单克隆抗体，这一术语指的是它的制造过程。

Bel说，这一类别中的药物有助于许多严重哮喘的患者，但并非所有的患者。她解释说，这是因为疾病有不同类型的。

新研究代表了在美国可以批准药物之前所需的三个研究阶段的第二个阶段。研究人员想了解Tezepelumab的影响哮喘患者在过去的一年中，至少有一次哮喘发作需要住院治疗，或者两次发作迫使医生提高他们的用药水平。

584名患有严重哮喘的研究患者是非吸烟者，年龄在18岁到75岁之间哮喘吸入器。将它们随机分为低剂量，中剂量或高剂量组，或分配以取得假（“安慰剂”）药物。

研究人员发现，该药物的那些人的哮喘袭击较少的61％至71％，需要医院访问或改变药物剂量，而不是那些安慰剂的人。

研究合著者Dr. Rene van der Merwe说:“Tezepelumab在所有剂量下都能改善肺功能哮喘控制在两种更高剂量下，所有治疗组的生活质量相对于安慰剂。”她是MedImmune的研究员。

这项研究“没有揭示任何意外的安全隐患，”van der Merwe说。在不同的组中，62%到66%的患者报告了副作用，9%到12%的患者报告了严重的副作用。

研究人员报告了两例严重副作用的病例——一名患者患有中风和肺炎，另一名患者患有格林-巴利综合征。那个患中风和肺炎的病人死了。

BEL表示严重哮喘的患者遭受了极大的痛苦。“他们的生活质量很差，有很大的运作难度，不能上班，”她说。

“他们中的许多人必须每天服用口服皮质类固醇——强的松，并遭受严重的副作用。这些患者面临严重哮喘发作、重症监护室入院和死亡的风险。”

在她的评论中，她写道:“tezepelumab似乎是迄今为止最广泛、最有前途的治疗持续失控哮喘的生物制剂。”

贝尔说，该药物阻断了一个分子，这是在气道中膨胀的发展的关键，“因此在不同的哮喘亚型中有效。”

结果，“药物的机会将在严重的哮喘患者比现有的单克隆更有选择性的特定亚型病人,”她说。

Van der Merwe说，现在估计这种药物的价格还为时过早。阿斯利康的发言人也拒绝讨论成本问题。

但是，类似的生物学哮喘毒品每年占25,000美元至30,000美元。

这项研究发表在9月7日出版的《科学》杂志上新英格兰医学杂志。

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