癌症患者与临床试验方法的关键方面斗争

临床试验是癌症新疗法发展的基础，但全世界癌症临床试验的年收益很低，估计只有3%到5%。爱尔兰一项全国性研究的初步结果将在2017年马德里ESMO大会上公布，该研究表明，尽管大多数肿瘤患者认为开展临床试验很重要，但许多患者仍在与支撑试验方法的核心概念斗争。

“作为一名医学肿瘤学家，我有过这样的经历病人来自爱尔兰都柏林Mater Misericordiae大学医院的研究作者Dr. Catherine Kelly说。“提高临床参与度试用，我们需要了解影响患者参与决策的因素。”

在研究过程中，1090名被诊断患有恶性肿瘤并在爱尔兰14个参与肿瘤中心之一接受治疗的成年患者填写了匿名问卷，问卷要求他们评估有关临床试验和研究的陈述。

“与以前的研究一致，机会和随机的概念给很大一部分患者带来了困难。超过一半以前的医学试验参与者和73%从未参加过癌症临床试验的人不明白，在随机试验中，给予的治疗是偶然决定的，”凯利报告说。

“我们还发现，大多数患者不理解临床均衡:即没有人知道哪种治疗方法最好。令人惊讶的是，这在之前的临床试验参与者中表现得更为明显，60%的参与者相信他们的医生会知道哪一项研究是最好的，”她说。

“为了在参与试验时提供知情同意，患者需要理解这些关键概念——医生很好地解释这些概念对减轻任何可能阻止患者参与试验的恐惧至关重要。”例如，许多人没有意识到临床试验不仅仅是标准治疗失败时的一种选择，”她说。

“医生有责任在这方面适当地通知他们的患者，因为它们是患者最信任的，”凯莉说。“随着我们进一步分析数据，我们将能够提供医生更详细的问题患者需要回答的问题以及影响其根据年龄组决策的因素，癌症类型、教育背景和其他人口特征。”

主席贝蒂娜博士Ryll ESMO病人倡导者工作组(PAWG)评论道:“病人是否了解临床试验方法的问题是一个非常有效的一个,使这项研究如此有趣,超过四分之一的病人质疑实际上已经在临床试验之前,”她说。

“然而，我对研究对象的平均年龄感到惊讶:60岁。将这里收集到的数据与年轻患者组进行比较将是很有趣的，他们以一种非常不同的方式获取信息。“我还希望看到不同肿瘤组之间的差异乳腺癌患者例如，在研究队列中占近三分之一的美国人，对他们中的大多数人来说，已经有了完善的护理标准，但临床试验的兴趣可能不如其中之一肺癌患者对他们来说，标准治疗效果较差。”

Ryll进一步警告说:“当我们谈到理解时，重要的是要考虑到患者和医生的方法临床试验例如，随机化的概念是很多病人从道德立场上质疑的。平衡,相比之下,可能是一个值得称赞的道德概念,但是很难坚持如果早期试验的结果已经知道:发现是否有治疗,说,51%好还是只有49%,可能影响卫生技术评估(HTA)评估员-而不是一个病人。这削弱了‘病人根本不懂平衡’的结论。”

试验设计是一个复杂的问题——这是众多问题中的一个癌症患者能在他们的过程中面对吗治疗。作为医生教育角色的补充，ESMO的患者倡导者也在确保患者知情和给他们机会参与真正有利于他们的研究方面发挥了关键作用。

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