丹麦制药商与美国当局达成和解

丹麦制药商诺和诺德(Novo Nordisk)说，该公司已与美国有关部门达成4,650万美元的和解协议，就该公司被指控在营销一款治疗2型糖尿病的药物时没有恰当地沟通安全信息达成和解。

诺和诺德表示，它还将支付1215万美元，以解决政府代表美国食品和药物管理局在联邦法院提起的诉讼。

诺和诺德北美业务负责人道格拉斯·兰加(Douglas Langa)周二晚间表示，诺和诺德否认“有任何不当行为”，但对此案的解决感到高兴。

司法部表示，和解解决了有关诺和诺德未能遵守fda授权的II型糖尿病药物风险评估和缓解策略的指控。

FDA称，美国当局已要求诺和诺德提供与Victoza相关的一种罕见癌症潜在风险的信息。Victoza于2010年获得FDA批准。

司法部表示，“诺和诺德的销售代表向医生提供了信息，造成了错误或误导性的印象”，认为fda授权的警告“是错误的、不相关的或不重要的”。

哥伦比亚特区联邦检察官查宁·d·菲利普斯(Channing D. Phillips)说，“这些行动不必要地将脆弱的患者置于危险之中。”“我们今天向制药业发出了一个强烈的信号。”

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