FDA批准了葛兰素史克的吸入器,这是第一个用于混合三种药物的吸入器
![This photo provided by GlaxoSmithKline PLC shows the company's Trelegy Ellipta inhaler. Late Monday, Sept. 18, 2017, the Food and Drug Administration approved the product, which is the first inhaler that combines three medicines to ease breathing in patients with emphysema or chronic bronchitis. (GlaxoSmithKline PLC via AP) FDA批准葛兰素的吸入器,第一个用于3种药物的组合](https://scx1.b-cdn.net/csz/news/800a/2017/1-fdaoksglaxos.jpg)
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)批准了首个联合三种药物的吸入器,用于缓解肺气肿或慢性支气管炎患者的呼吸。
FDA周一晚间批准了葛兰素史克(GlaxoSmithKline PLC)和Innoviva Inc.联合开发的Trelegy Ellipta的销售。它包含了三种广泛使用的药物,用于预防(而不是治疗)危及生命的呼吸障碍发作。
患者每天一次用嘴吸入药物,以打开呼吸通道,减少炎症。慢性阻塞性肺病患者包括肺气肿和支气管炎,炎症会导致呼吸困难。
这种疾病会随着时间的推移而恶化,这就要求患者服用更多的药物来防止疾病突然发作,否则他们可能会被送进急诊室,或者更糟。许多患者使用两种吸入器加上其他药物。
据估计,全世界有3.84亿人患有慢性阻塞性肺疾病(COPD),这种疾病会使行走楼梯等日常活动变得困难。它通常是由吸烟或接触二手烟、化学烟雾或环境中的过量灰尘引起的。
总部位于英国的葛兰素史克公司正在推出Trelegy,定价为每月530美元。这比两种含有相同三种药物的葛兰素史克(GlaxoSmithKline)吸入器(Incruse Ellipta和Breo Ellipta)的价格加起来还要便宜146美元。
这些药物是一种叫做糠酸氟替卡松的消炎类固醇,还有乌米克列丁和维兰特罗,这些药物可以拓宽狭窄的气道并放松肌肉。常见的副作用包括头痛和其他疼痛,腹泻,恶心,胃痉挛和咳嗽。维兰特罗和类似药物会增加哮喘相关死亡的风险。Trelegy还会加重青光眼和某些感染。
保险公司和处方福利管理公司为Trelegy提供保险,可能会获得530美元零售价格的大幅折扣。然而,这些支付者可能会将节省下来的全部或大部分转嫁给雇主和其他客户,而不是减少病人的自付费用。
这是自2013年以来葛兰素史克第四次批准生产该产品,应该有助于该公司重建其旗舰呼吸系统药物业务。由于其广泛使用的过敏药物氟龙酶(Flonase)以及Flovent和Advair吸入器,该公司长期处于该领域的领先地位。氟龙酶现在面临仿制药竞争,制药商现在销售非处方药。
1994年推出的Flovent,由于更新的吸入器(包括葛兰素史克的产品)销量下降。Advair多年来为葛兰素史克提供了约三分之一的收入,近年来也面临着越来越激烈的竞争。Advair的销售额较2011年81.5亿美元的峰值下降了一半以上,预计到2020年将降至14.3亿美元。
2014年推出的Incruse和Breo吸入器,以及2013年推出的Anoro吸入器,仅弥补了损失收入的六分之一。
进一步探索
美联社2017年报道。保留所有权利。
用户评论