局部晚期肺癌的长期生存率是之前估计的两倍
III期临床试验的长期结果表明，接受临床局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的患者的存活率可能超过以前估计的两倍多。在用30分数中递送的标准剂量为60颗灰色（GY）辐射后的五年后，总生存率为32％，为III阶段III阶段阶段III阶段患者的患者设定了新的基准。试验，RTOG 0617还证实，较高剂量的标准剂量的放射疗法优选为较高的剂量，并且西妥昔单抗对这些患者提供额外的存活益处。今天将在圣地亚哥的美国放射肿瘤学会（Astro）第59届年会的第59次年会上提出调查结果。
在美国和世界范围内，肺癌是所有癌症类型中死亡人数最多的。美国癌症协会(American Cancer Society)根据美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)的数据，估计五年求生存率患有第III阶段NSCLC的患者的5％至14％。RTOG 0617是III期随机试验，其比较标准辐射西妥昔单抗联合或不联合化疗治疗不能手术的III期肺癌患者，其治疗剂量为30分60 Gy，更高剂量为37分74 Gy。
“基于2015年报告的两年结果，RTOG 0617已经改变了实践，并确定了接受阶段NSCLC的趋化学患者的患者的标准辐射剂量，”RTOG的主要调查人员杰弗里D.Bradley说：Jeffrey D. Bradley说0.617 trial and a professor of radiation oncology and director of the S.L. King Center for Proton Therapy at the Washington University School of Medicine in St. Louis.
“当rtog 0617最初报道时，结果对大多数肿瘤学家令人惊讶的是，对于大多数肿瘤学家，由于60倍的标准剂量优于该设置中的74倍的较高剂量。有许多次要分析调查了这一结果的原因，以及数据指向高剂量臂中的细心的更大辐射暴露是主要问题。
“目前的报告规定了接受标准剂量化学患者的总体五年生存标准，用于阶段III NSCLC，其基本上高于先前估计的患者。该报告还证实使用更高的辐射剂量不利，可以导致不利的结果包括降低生存率并增加副作用。“
RTOG 0617的患者被随机分配到两个放化疗剂量组中的一个。标准剂量治疗为总剂量60 Gy，高剂量患者接受总剂量74 Gy。通过调强放射治疗(IMRT)或三维适形放射治疗，以每日2gy的剂量进行放射治疗放射治疗（3-D CRT）。所有患者均接受紫杉醇和卡铂的同时进行每周化疗。患者也随机接受西妥昔单抗或安慰剂。RTOG网站上提供有关试用设计的完整信息。
在美国和加拿大的185个机构中参加了RTOG 0617，共有544例未重新切位的阶段III NSCLC患者累积，496名有资格进行分析。中位数患者年龄为64年（第57-70岁）。大多数患者是男性（59％）和白色（41％）。存活患者的中位后续随访时间为5.1年（IQR 4.6 - 6年）。
标准剂量治疗组患者放化疗后5年生存率高于高剂量治疗组患者。标准剂量治疗后的中位总生存率(OS)为28.7个月(95% CI 24 - 38.4个月)，而高剂量组为20.3个月(95% CI 18-24个月)(风险比[HR] 1.35, p = 0.004)。标准剂量组和高剂量组的5年生存率分别为32.1%和23% (p = 0.004)。
5年的无进展生存率（PFS）率分别为标准剂量和高剂量臂的18.3％和13％（P = 0.055）。使用Kaplan-Meier方法估计生存率，并使用日志秩测试和Cox比例危险模型进行比较。
关于多变量分析，驱动OS的差异辐射剂量（赞成标准剂量方案; P = 0.03），规划靶体积（p = 0.022），治疗机构的应激体积（p = 0.017），食管炎的存在/吞咽（p = 0.008）和v5心脏剂量/体积（p = 0.005）。
肿瘤复发的模式，无论是在与最初的肿瘤还是进一步的相同位置或区域中，也有利于标准剂量方案，尽管治疗臂之间的差异没有达到统计学意义。分别的标准剂量和高剂量臂的失效率如下：局部失效38.2％，与45.7％（p = 0.068）;区域失败35.7％，与38.4％（P = 0.5）;距离52.3％的遥远失效与57.6％（p = 0.3）。使用累积发生方法估算失败率，并通过细灰色模型进行评估。
用高剂量方案更明显治疗相关的副作用。标准剂量臂中有三种治疗相关的死亡，与高剂量臂中的九个相比。治疗相关的3级或较高的标准剂量和高剂量臂的毒性分别如下：吞咽困难与12.1％（P <0.0001）;食管炎为5.0％，而17.4％（P <0.0001）;严重的肺事件为20.6％，与19.3％（p> 0.05）。
香司昔单抗（当第一个时，每周250毫克为400毫克剂量，此后每周250毫克）在五年内没有赋予整体生存的好处。对于那些没有（HR 1.0，P = 0.048）的人相比，接受西妥昔单抗的患者的Median OS为24个月（95％CI 20.4 - 30个月）（95％CI 20.5 - 28.8个月）。此外，Cetuximab没有任何好处病人表皮生长因子受体(EGFR) h值超过200，这与早期的试验结果相反。
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