罗蕾莱:Taselisib促进乳腺肿瘤收缩

根据在马德里举行的2017年ESMO大会上公布的LORELEI试验结果，术前在来曲唑中加入taselisib显著改善了雌激素受体阳性和HER2阴性(ER+/HER2-)的早期乳腺癌患者的预后。

“我们能够在仅16周的治疗后检测肿瘤大小的降低，相比耐心谁接受了Letrowzole Plus Placebo，“Spallob博士道克里斯蒂纳博士克里斯蒂娜博士博士博士博士博士博士博士博士博士博士学院表示。”肿瘤测量的任何减少对患者有阳性，因为这意味着该药物患有肿瘤的活性很短的一段时间。“

Lorelei是第一个随机研究，用于证明在该患者群体的PI3K选择性抑制剂治疗后的客观反应率（ORR）显着提高，注意到该研究的作者，该研究在世界上的85个地点进行了。

Taselisib是一种特异性PI3K抑制剂，它可以阻断促进癌症生长的信号通路，即PIK3。

德国乳房研究组主席Sibylle Loibl教授指出:“α -特异性的研究很重要，因为其他PI3K抑制剂只有很小的效果，而且受益-风险比不太有利。”Sibylle Loibl教授没有参与该研究，但为ESMO提供了评论。“一般来说，人们认为α特异性抑制剂比其他抑制剂更有效，毒性更小。”

Lorelei包括334名患有ER + / HER2-，第I-III阶段的绝经后患者，早期可操作乳腺癌。

所有的人都不得不对PIK3CA突变型癌细胞分析的组织，并随机接受来曲唑加上任一安慰剂（n = 168）或taselisib（N = 166）16周，以便在手术前其缩小肿瘤。

该研究具有两个共初级终点：一种是ORR，通过测量磁共振成像来评估肿瘤大小;第二种是病理完全反应（PCR）率，这是在手术移除肿瘤后立场存在癌细胞的衡量标准。

研究表明，ORR为更好谁收到taselisib相比，安慰剂（50％对39.3％，比值比[OR] 1.55，95％CI 1.00-2.38，P = 0.049）的患者，但有在组之间没有差异显著对于PCR。

在152例基线时检测到PIK3CA突变癌细胞的患者中，taselisib效果特别好，56.2%显示ORR，而安慰剂组为38%(比值比[OR] 2.03, 95%CI 1.06-3.88, p = 0.033)。

“对我来说，主要信息是，即使所有患者似乎都从塔斯莱斯获得了一些益处，那些这种突变的人似乎是衍生更多的好处，”Saura说。

分别在10.8％和11.4％的患者中停药和减少给药剂量。与药物相关的最常见的严重（3和4级）不良事件包括胃肠疾病（7.8％），感染（4.8％），皮肤/皮下组织疾病（4.8％），血管障碍（3.6％）和代谢和代谢营养障碍（3.6％），包括高血糖（1.2％）。

尽管在taselisib治疗组中有一例猝死，研究人员认为这与该药物无关。

Loibl总结道:“这些是第一个数据表明，添加α特异性PI3K抑制剂可能对HER2-/Hr+乳腺癌的内分泌治疗起作用。更多来自LORELEI和III期研究的数据转移性乳腺癌需要等待评估PIK3激酶抑制剂在乳房中的作用癌症。"

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