普通口服化疗的节省低于预期

北卡罗来纳大学埃舍曼药学院和莱因伯格综合癌症中心的研究人员进行的一项研究确定，口服癌症治疗的仿制药节省的成本低于预期，这一发现对仿制药对控制医疗成本的影响提出了质疑。

研究人员在美国医学会内科杂志这是一种普通形式的化疗的费用卡培他滨去年是2328美元。这一价格比2016年品牌药的预期价格低36%，研究人员认为，与其他药物的降价相比，这一降价幅度不大仿制药．

该研究的资深作者Stacie Dusetzina博士说:“对于这种口腔癌治疗，我们没有看到我们预期的仿制药进入价格下降的水平。”她是北卡罗来纳大学莱因伯格成员和北卡罗来纳大学埃舍曼药学院的助理教授。

Dusetzina说，来自仿制药的竞争一直是抑制医疗成本和扩大治疗覆盖面的重要工具。与此同时，制药公司可能会以降低仿制药价格为理由，为品牌药设定更高的价格，理由是仿制药进入市场后价格将大幅降低。

研究人员报告说，卡培他滨是美国首批失去专利保护的高价口服癌症治疗药物之一。他们发现，品牌药的价格上涨，以及治疗方法的仿制药的价格下降幅度小于预期，在品牌药专利失效三年后，仿制药竞争对价格的影响减弱了。

该研究的第一作者阿什利·科尔(Ashley Cole)说:“以卡培他滨为例，研究口服抗癌疗法的仿制药竞争的潜在影响，我们发现，与其他具有相同数量仿制药市场竞争对手的药物相比，卡培他滨价格的下降要温和得多。”阿什利·科尔是公共卫生硕士，北卡罗来纳大学埃舍曼药学院的博士生和研究生研究助理。

研究人员使用商业保险索赔数据来估计2002年至2016年卡培他滨品牌和仿制药的处方价格。卡培他滨在2013年失去了专利保护，根据研究人员的数据，这种仿制药的第一次填充是在2014年3月。2014年，一个月标准供应的卡培他滨仿制药的平均价格为2598美元，仅比品牌药的预期价格低17%。到2016年，仿制药的平均价格降至2328美元，比品牌药的预期价格低36%。其他研究发现，即使是在竞争对手数量相当的情况下，通用申请也能节省更多成本。

他们还确定，品牌药的价格随着时间的推移而上涨，仿制药的价格也随之上涨。2016年，仿制药卡培他滨的价格与2010年品牌药的标价相似，比2002年品牌药的标价高出70%。

Dusetzina说:“自2002年以来，卡培他滨的价格已经翻了一倍多，所以即使在进入仿制药市场后，健康计划支付的价格仍然高于品牌药的原始标价。”“如果仿制药上市后的价格最终高于原始目录价格，那么不清楚患者是否会在仿制药上市后更容易获得治疗。”

在这项对商业保险患者的研究中，大多数患者在进入仿制药后自付费用较低。然而，大约10%的人每次服用这种药物的费用超过100美元。

Dusetzina说:“随着我们看到越来越多的患者参加了高免赔额的健康计划，为他们的药物支付免赔额或共同保险，这种缺乏降价可能会直接影响到患者。”

这些发现可能会对政策产生影响。Dusetzina说，鼓励强有力的仿制药竞争有助于控制医疗成本，因为提供仿制药的制造商数量已被发现与降价有关。

“关于处方的讨论正在全国范围内进行药物特别是肿瘤学中使用的特殊药物，”科尔说。一些人认为，仿制药价格竞争将是这个问题的市场解决方案。我们的研究提供了早期证据仿制药的竞争单凭一己之力可能不足以驾驭高处价格用于口服癌症治疗。”