奥西替尼改善EGFR突变肺癌患者的无进展生存期

与在今天的Flaura审判的持续的术语患者（NSCLC）的患者中，与标准的第一线疗法相比，通过54％提高了54％的无进展生存率。根据今天的弗拉马审判的普拉拉审判的延期结果。

EGFR.突变在西方人群中约15%的非小细胞肺癌中存在，在亚洲人群中上升至35%。在这些患者的一线治疗中，EGFR抑制剂优于化疗。然而，尽管有高反应率和良好的无进展生存期，患者总是发展抵抗性对奥尔特替尼和吉替尼等药物。在大多数患者中，这种阻力由T790M突变介导。

“我们假设针对EGFR敏感突变和T790M电阻变异的药物将与更好的结果相关，”副主任，埃格兰省佐治亚州哈里亚，佐治亚州亚特兰大，佐治亚州亚特兰大，佐治亚州亚特兰大，亚特兰大，亚特兰大，亚特兰大，亚特兰大，埃特兰塔，亚特兰大，亚特兰大，佐治亚州亚特兰大，亚特兰大，埃特兰塔副主任苏列·拉布林姆教授

Osimertinib是第三代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其效果和选择性地抑制EGFR和T790M电阻突变。EGFR突变60例治疗幼稚患者的初步研究发现，与Osimertinib的中位进展生存率为20.5个月，其几乎比用欧洛替尼或吉替尼实现的结果高。

FLAURA是一项随机III期临床试验，将奥西替尼与标准护理厄洛替尼或吉非替尼作为EGFR 19或21外显子突变的非小细胞肺癌患者的一线治疗方法进行比较。主要终点为无进展生存期。来自亚洲、欧洲和北美的556名患者被随机分成1:1接受奥西替尼或标准治疗。

中位进展生存期与Osimertinib相比，18.9个月的标准治疗的10.2个月，危险比为0.46（95％置信区间，0.37-0.57; P <0.0001）。无进展生存中的益处在所有亚组中一致，包括在研究开始时患有脑转移和没有脑转移的患者。

对于用Osimertinib（17.2个月）与护理标准（8.5个月）治疗的患者，反应的中值持续时间为两倍。随着护理标准，Osimertinib的整体反应率为80％。

总的生存期似乎有利于奥西替尼，风险比为0.63，尽管中期总生存期分析(25%成熟度)中这没有统计学意义。未达到中位总生存率。奥西替尼3级或以上毒性的发生率(34%)低于标准治疗(45%)。

Ramalingam说:“对于EGFR突变的非小细胞肺癌患者，奥西替尼明显优于标准一线治疗。有无脑转移的患者的无进展生存获益几乎相同，这表明奥西替尼在大脑和全身部位都是活跃的。这很重要，因为脑转移是EGFR突变患者的常见问题。”

关于毒性，拉马林姆表示：“尽管治疗持续时间（16.2个月）与护理标准（11.5个月）相比，Osimertinib的安全性曲线更有利于。”

西班牙巴塞罗那瓦尔德希布伦肿瘤研究所(VHIO)瓦尔德希布伦大学医院胸科和H&N癌症组主任Enriqueta Felip博士在评论ESMO的结果时说:“与标准治疗相比，奥西替尼降低了54%的癌症进展风险，并将癌症进展的中位时间延长了约9个月。该药物耐受性良好，而且在大脑中有活性。基于这些结果，奥西替尼应该被视为EGFR突变患者的新的一线治疗选择。”

她补充说:“总体生存数据还不成熟，显然需要继续随访，看看接受奥西替尼治疗的患者是否活得更长。”

关于进一步研究的需求，Felip表示：“需要更多的数据对所获得的阻力机制耐心在一线使用奥西替尼。”

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