Ramucirumab +多烯紫杉醇改善无进展生存移行细胞癌

Ramucirumab +多烯紫杉醇改善无进展生存在晚期或转移性移行细胞癌患者铂类化疗进展,最新结果显示三期范围试验提出了今天在国会ESMO 2017年在马德里(1)出版《柳叶刀》。(2)

检查点抑制剂是有效的在大约25%的患者platinum-refractory先进或转移移行细胞癌症,但很少有选择那些进步或资格。二期的一项研究发现,增加血管内皮生长因子受体2 (VEGFR-2)抗体ramucirumab多烯紫杉醇无进展生存相比几乎翻了一番多烯紫杉醇单独platinum-refractory先进或者转移患者移行细胞癌。(3)

这些发现提供了理由今天展示的III期试验范围。试验包括530名晚期或转移性移行细胞癌患者进展在第一行以铂为基础的化疗在前面的14个月。病人被随机1:1 ramucirumab +多西他赛(263例)与安慰剂加多西他赛(267名患者)。

investigator-assessed无进展生存的主要终点是明显延长ramucirumab +安慰剂相比,多西他赛+多西他赛(4.07个月和2.76个月;风险比,0.757)。结果更有利的蒙蔽中央分析,无进展存活期为4.04个月ramucirumab /多西他赛与安慰剂相比,2.46个月/多西他赛(危险比0.672)。

客观反应率为24.5% ramucirumab /多西他赛的手臂安慰剂相比,14.0% /多西他赛的手臂。总体生存数据仍然是成熟。

团体之间毒性相似,略低于贫血ramucirumab /多西他赛与安慰剂相比/多西他赛。治疗中断,主要是由于在209年进步的疾病,患者ramucirumab /多西他赛和229例安慰剂/多西他赛。的生活质量并没有改变在研究过程中,治疗武器,没有区别。

“Ramucirumab疾病进展的风险降低了24%,这在病人子组是一致的,”作者教授丹尼尔·p·Petrylak说医学和泌尿学教授,耶鲁大学医学院和耶鲁大学癌症中心,纽黑文,CT,我们。“ramucirumab的客观缓解率几乎翻了一番,没有显著的毒性差异治疗。”

他总结道:“Ramucirumab +多烯紫杉醇可以成为一个标准的护理platinum-refractory先进或者转移移行细胞癌患者有进展在检查站抑制剂或接收不合格。”

评论结果,理查德Cathomas博士、副主任医师肿瘤学和血液学Kantonsspital格劳宾登,随处可见,瑞士,说:“这是第一次试验显示单独化疗相比无进展生存获益病人与platinum-refractory移行细胞癌。然而,利益的大小是1.3个月,虽然显著,它提出了一个问题:是否临床相关。”

“我们需要知道的改善无进展生存转化成一个整体的生存利益,“继续Cathomas。“我们看到从其他试验结合化疗与血管生成抑制剂在不同癌症这样的小无进展生存利益通常不会转化为整体生存。”

他总结道:“这些结果还为时过早独自去改变护理二线治疗的标准,这是免疫抑制检查站。但在反应率表明,改进ramucirumab确实有对疾病的影响,所以在未来,血管生成抑制可能成为治疗医疗设备的一部分移行细胞癌症。”