糖尿病药片可能取代注射来控制血糖

研究表明，一种名为胰高血糖素样肽-1或glp -1的注射型糖尿病药物有一天可能会以药片的形式出现。

基于全球2期临床试验的结果，研究作者报告说，与安慰剂相比，服用口服药物的人在6个月内血糖水平显著下降，低血糖水平(低血糖)没有显著增加。

研究结果还显示，服用最高剂量药片的人体重大幅下降——约15磅——相比之下，服用无效安慰剂的人体重下降不到3磅。

这项研究是由诺和诺德公司资助的，该公司生产的药物被称为口服塞普鲁肽。

“塞马鲁肽可能会改变糖尿病的治疗方式，”纽约州海湾海岸南侧医院(Southside Hospital)的内分泌学家罗伯特·库尔吉(Robert Courgi)博士说

“根据糖尿病指南，胰高血糖素样肽受体激动剂是强烈推荐的药物，但很少使用，因为它们需要注射。大多数患者更喜欢药片，”Courgi解释道。

纽约市Montefiore医疗中心临床糖尿病中心主任Joel Zonszein博士也认为这些新发现令人兴奋。

“这种药物看起来不错。高剂量与[注射]版本相匹配。有低血糖。它控制血糖。体重减轻了，而且不是打针。这种分子已经被证明(作为注射)可以降低心血管疾病的死亡率，”Zonszein说。

“它具备一种优秀药物的所有成分。如果这种药物进入市场，对2型糖尿病患者将非常有好处。”

Zonszein和Courgi没有参与目前的研究。

这项研究包括了从世界上14个国家的100个中心招募的1100多名2型糖尿病患者。

志愿者的平均年龄为57岁。他们患2型糖尿病的平均时间是6年。平均而言，他们被认为是肥胖的。

参与者的平均血红蛋白(HbA1C)水平在7%到9.5%之间。hba1c——也被称为a1c——是两到三个月的平均血糖控制指标。美国糖尿病协会一般建议大多数2型糖尿病患者糖化血红蛋白低于7%。

研究志愿者被随机分为为期26周的治疗组。一组患者每周注射一次含1.0毫克的西马葡肽。五组患者分别给予2.5、5、10、20或40 mg的口服semagglut4。另一组服用的是不断增加剂量的药片，从最小的剂量开始，一直到40毫克。最后一组给予口服安慰剂。

在控制血糖和减轻体重方面，该药丸的最高剂量表现与注射剂型相似。研究显示，口服40毫克剂量的患者和注射注射的患者糖化血红蛋白平均下降1.9%。超过70%的服用该药的人体重至少减轻了5%。

该研究的主要作者梅勒妮·戴维斯博士说:“糖化血红蛋白的降低和体重的减轻令人印象深刻，与我们每周注射西米葡肽所看到的效果相似。”戴维斯是英国莱斯特大学糖尿病研究中心的糖尿病医学教授。

据报道，这两种药物的副作用也很相似，两种药物都有80%的人受到影响。最常见的副作用是轻微到中度的消化问题，随着时间的推移会消失。在开始服用最低剂量，然后服用更大剂量的人群中，恶心不太常见。

有三例胰腺炎(胰腺炎症)的报告，这是一种潜在的严重疾病，在以前的研究中与这类药物有关。其中一人正在服用注射形式的药物。另外两例口服药物分别为20毫克和40毫克。

Zonszein指出，“服用这种药物的人患胰腺炎的几率更高一些。这可能是我们必须注意的一个问题，从低剂量开始可能会有所帮助。”

他还补充说，GLP-1药物，无论是注射还是口服，都应该与标准的2型糖尿病一线药物二甲双胍联合使用。

Zonszein说:“我们从联合用药中获得了更多的益处，患者的情况也确实好得多。”

这项研究的结果发表在10月17日的美国医学协会杂志．戴维斯说，该药物的第三阶段试验已经在顺利进行中。

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