Remede系统批准睡眠呼吸暂停

（健康日） - 通过美国食品和药物施用，通过激活向隔膜刺激呼吸的神经来治疗中央睡眠呼吸暂停的植入睡眠系统。

当大脑未能向隔膜发出信号时，发生中央睡眠呼吸暂停，触发呼吸中的失误可以持续几秒到几分钟，该机构在新闻发布中表示。这可以导致睡眠不佳并最终提高一个人的健康问题的风险，如高血压FDA说，心脏病发作，心力衰竭，中风，肥胖和糖尿病。

这种情况不同于更常见的情况阻塞性睡眠呼吸暂停，其中呼吸中断是由上气道阻塞引起的。

病人应该和他们的卫生保健提供者FDA麻醉、综合医院、呼吸、感染控制和牙科器械部门代理主任Tina Kiang说。

该机构称，睡眠呼吸暂停的常见治疗方法包括药物治疗、气道正压通气装置或手术。

FDA表示，新系统包括植入胸部植入胸部的电池组，刺激了膈神经并监测了一个人的肺功能。在临床测试中，涉及超过140人的人，衡量标准睡眠呼吸暂停51％的人使用该系统的人中至少减少了一半。这与没有植入系统的人减少了11％。

最常见的不良反应包括种植体部位感染和种植体部位附近肿胀。FDA说，该系统不应该被植入有活动性感染的人或需要使用MRI机器的人当中。

该系统由Respicardia Inc.以Minnetonka，Minnka为基础。

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