最后，未经证实的干细胞临床实践可能会减少
作为一项受欢迎的举措，美国药品管理局(TGA)已经本周宣布2018年将引入改革，以解决长期以来人们对向越来越多的澳大利亚和国际患者提供未经证实的干细胞治疗的担忧。
将加强对医院外提供干细胞治疗的监管。它将承认这些治疗方法的风险，并禁止某些治疗方法的广告。
虽然还没有更多的具体细节，但郊区干细胞诊所最恶劣的做法似乎最终可能会受到严厉限制。
干细胞营销
在过去的六年中，在澳大利亚运营的私人“干细胞”诊所的数量从少数增长到60多家。这些诊所为各种病症提供治疗，从抗衰老的“面部年轻化”到骨关节炎、肺病、不孕症、运动神经元疾病、痴呆和多发性硬化症的治疗。
在网上和社交媒体上宣传他们的服务诊所使用索赔功效和专业知识来吸引病人。但是，他们几乎没有提供任何科学证据证明他们的治疗有效，而且向患者收取过高的服务费。
为什么这些诊所能够在澳大利亚蓬勃发展，并为如此广泛的潜在患者群体提供未经证实的、昂贵的、有潜在风险的治疗?
他们已经能够利用……的漏洞TGA的规定这使得医生可以将病人自己的组织“移植”回他们的体内，而不需要接受生物组织产品移植所需要的普通控制和标准。
这种“排除”是为了让医生能够使用患者自身的组织来修复骨骼、关节、韧带和其他损伤。
干细胞风险
一些人可能认为，成年人应该能够对自己的医疗保健做出选择，包括使用创新或未经证实的治疗方法。但是，允许干细胞诊所这样运作是有坏处的。
第一，茎的采集和管理细胞并不是没有风险——有些是非常严重的。2013年，澳大利亚女性希拉·德赖斯代尔死于并发症从抽脂术中提取“脂肪干细胞”来治疗她的痴呆症——这一指示没有任何证据支持。
最近,有三名妇女失明后”治疗佛罗里达州的一种视网膜疾病脂肪干细胞"．
其次，干细胞“治疗”可能会造成其他伤害——包括这些治疗给患者及其家人带来的经济负担(不受医疗保险补贴)，以及脆弱的患者可能会因被骗支付不起作用的药物而感受到的心理伤害。
第三，还有更广泛的社会危害，包括公众对成熟干细胞科学、医学研究和更广泛的卫生保健的信任受到侵蚀。ob欧宝直播nba
这并不意味着所有的干细胞都是坏的
TGA已经认识到促进干细胞医学研究和创新的重要性。全国各地的医院和实验室正在进行有益的工作，病人仍然可以通过临床试验和特殊准入计划获得未经批准的治疗。
但仍有一些担忧。TGA的漏洞可能为诊所数量的激增提供了动力，但它并不是一些诊所从事一些可疑行为的原因。
法律存在制止误导性和欺骗性的广告，还有严格的规定论医疗服务广告。到目前为止，澳大利亚竞争和消费者委员会(Australian Competition and Consumer Commission)或澳大利亚健康从业人员监管机构(Australian Health Practitioner Regulation Agency)等监管机构还没有使用这些现有的监管规定来打击不正当的做法。
登记临床试验的机制是已经被操纵了通过干细胞诊所和干细胞产业更广泛地掩盖自己的科学权威，并“满足”监管和伦理对他们的实践的担忧。
这里的危险显而易见。尽管监管改革受到欢迎，但除非TGA和其他监管机构有意愿、有权力和有资源来执行这些改革，否则这些改革将是无效的。除非这种情况发生，否则病人将继续受到伤害。
销售干细胞在澳大利亚做大生意已经太久了。经过两次公开磋商和多次审议，我们有了一些行动。研究人员、卫生从业人员、患者和监管机构都有兴趣确保对法规的拟议改革发挥作用。
进一步探索
