NIH推出女性长效可注射药物的HIV预防试验

第一次大规模临床试验，用于性活跃女性艾滋病毒预防艾滋病毒预防的临床试验已经开始。南部和东部的研究将审查每8周注射一次调查抗HIV药物CABOTEGRAVIR的长效形式，可以安全地保护妇女免受艾滋病毒感染的风险。目前唯一用于艾滋病毒预曝光预防，或准备的药物方案是每天作为口服片剂进行的抗HIV药物治疗。美国国家卫生研究院（NIH）正在赞助审判，NIH资助的艾滋病毒预防试验网络（HPTN）正在进行该研究，称为HPTN 084。

“这项新的研究，由非洲驱动女性scientists and volunteers, is testing the efficacy of a new HIV prevention tool for women who need more options for protection," said Anthony S. Fauci, M.D., director of the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), part of NIH. "Taking a daily pill can be challenging for some people. For some women, a long-acting injectable form of protection may be an easier, more desirable and discreet alternative."

妇女在2016年南部和东部的成人中占成年人的58％，因此保护他们免于获取病毒对控制艾滋病毒疫情至关重要。目前的数据表明，使用口服Truvada的艾滋病毒预防的妇女可能需要每天服用它，而无需失败，实现和维持足够高的药物浓度以提供保护。特鲁瓦达由两种抗HIV药物，EMTRICTABINE和替诺福韦解毒富马酸核组成。

"Injectable cabotegravir has the potential to give sexually active women a choice of biomedical HIV prevention tools for the first time—somewhat similar to the choices available to women for contraception," said Sinead Delany-Moretlwe, M.B.B.Ch., Ph.D., the HPTN 084 protocol chair. "Current HIV prevention tools can be especially difficult for women to control or negotiate with a partner. An effective, long-acting injectable drug would allow a woman to discreetly protect herself from HIV during sex." Dr. Delany-Moretlwe is associate professor and director of research at the Wits Reproductive Health and HIV Institute at the University of the Witwatersrand in Johannesburg.

NIAID赞助第3阶段临床审判，并在与VIIV医疗保健和比尔和梅林达盖茨基金会的独特合作中共同资助。VIIV Healthcare和Gilead Sciences Inc.正在提供研究药物。新试验补充HPTN 083，正在进行的NIH研究2016年推出的长效注射Cabotegravir为与男性和患有男性发生性关系的男性和变性女性发生性关系的男性的艾滋病毒预防。

“HPTN 084还将检查女性如何经历长效注射的Cabotegravir--无论是何种理想和可用的方式，米娜Hosseinipour，M.P.H.，M.P.H.，M.P.H ..，M.P.H.。“了解女性生活中最好的艾滋病预防艾滋病毒预防类型将有助于进一步优化艾滋病毒预防研究，提供最终安全，有效和所需的工具。”Hosseinipour博士是教堂山，北卡罗来纳州北卡罗来纳州的Unc学院医学教授，并在Lilongwe的Unc Project-Malawi科学主任。

该审判将在南部和东部的七个国家的20个地点注册大约3,200名18至45岁的性活跃妇女。妇女随机分配给Cabotegravir集团或Truvada集团。参与者和研究团队都不会知道谁在审判结束之前是谁。

参与者将在这项研究中平均为3.6岁。在入学后的前五周，他们将收到两片每日口服片：Cabotegravir或Truvada，以及安慰剂药丸。从第六周开始，Cabotegravir集团的参与者将收到Cabotegravir和安慰剂片剂的注射，以便每天口服，而Truvada集团的参与者将获得安慰剂注射和Truvada片剂每天口服采购。注射将通过研究人员进行。前两次注射将分别四周，然后每8周一次平均每八周为2.6岁。完成注射后，所有参与者将在每日口服Truvada提供48周的准备工作。随后，所有参与者将转型到本地可用的艾滋病毒预防服务，以获得准备，如可用。研究结果预计在2022年。

HPTN 084研究参与者将获得艾滋病毒预防咨询，避孕套和润滑剂，以及鼓励和支持依从日常药丸的咨询。参与者将在整个试验中进行性传播感染（STIS），并如果诊断出STI，则提到适当的治疗。参与者将至少每8周测试艾滋病毒，并在审判期间被感染的人停止接受研究产品，并转到当地医疗提供者以进行适当的艾滋病毒保健和治疗。

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