阿尔茨海默病药物1期临床试验的阳性结果延期

制药公司百健(Biogen)今天宣布了潜在阿尔茨海默病药物aducanumab延长1b期临床试验的结果。今天在波士顿举行的阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上公布了这项早期延长试验的结果。

Aducanumab是一种抗体，其靶向淀粉样蛋白，一种在阿尔茨海默病的脑中造成的蛋白质。几种药物旨在瞄准这一过程，但没有成功地改善了与阿尔茨海默病的人的成果。

去年，研究人员公布了一项为期54周的试验结果。在这项试验中，165名早期阿尔茨海默氏症患者每月接受1、3、6或10 mg/kg剂量的aducanumab注射，或注射生理盐水的安慰剂。研究结果表明，通过脑部扫描，接受药物治疗的人大脑中的淀粉样蛋白水平较低，记忆力和思维能力下降速度较慢。那些接受最高剂量(10mg/kg)的患者显示出了最强烈的获益迹象。

研究人员继续与这群参与者合作，现在已经从服用患者患者长达36个月的患者的结果。今天在会议上提出的调查结果指向延长期的持续福利，并进一步减少淀粉样蛋白水平，并且记忆力越来越低，人们对较高剂量药物的人的思维技能越来越低。在一个记忆中和思维技巧在为期3年的研究中，服用10mg/kg剂量的参与者的体重下降幅度约为安慰剂组的一半。

试用延期涉及接受的患者安慰剂治疗整个原始审判以及转换为2年延长期间接收Aducanumab的人员。这些结果表明，初步作为审判的一部分对药物治疗的人继续下降，而不是从安慰剂迁移到药物中的那些。这是一种用于临床试验的技术，用于探索药物是否可能减缓疾病而不是改善症状。

在最初的试验中，大约四分之一的参与者接受了这种药物，出现了一种叫做ARIA的症状，其特征是从血液中渗出液体进入大脑。研究人员报告说，在延长期间继续服用相同剂量aducanumab的患者中没有出现新的ARIA病例，但在从安慰剂治疗转移到其他治疗的患者中，他们看到了类似的病例比例。

Aducanumab目前在第三阶段进一步进行测试临床试验。这些试验目前正在招募英国的人们，该诊断诊断了轻度认知障碍（MCI）或轻度阿尔茨海默病。志愿者需要愿意接受风险基因的测试，并进行多种评估，包括大脑扫描和血液测试。有兴趣的人可以注册加入痴呆症研究www.joindementiaresearch.nihr.ac.uk.或者在0300 111 5111上致电阿尔茨海默氏症研究英国。

Carol Routledge博士是英国老年痴呆症研究中心的研究主任，他说:

“已经超过15年了，自上次阿尔茨海默的待遇来到市场和目前可用的治疗，只提供适度，暂时的效益。这个小型扩展研究的结果增加了以前从审判可能采取行动的审判中的有希望的迹象疾病阿尔茨海默尔的进程。

“aducanumab不仅有助于清除大脑中的淀粉样蛋白，而且对于那些服用aducanumab的人来说，这种药物的好处更大药品36个月相比24个月相比是一个令人鼓舞的迹象。在这种测试阶段所展示的其他药物在后期试验中没有继续取得成功，因此我们只会知道当我们看到较大的持续阶段III的结果时，我们只会知道亚达坎姆人的未来试用。

“英国阿尔茨海默氏症研究中心致力于为痴呆症患者带来改变生活的治疗方法，但只有在足够多的人自愿参与研究的情况下，这才有可能实现。”任何有兴趣志愿参与痴呆研究的人，包括目前aducanumab的三期试验，都可以在www.joindementiaresearch.nihr.ac.uk.或者拨打英国老年痴呆症研究中心03001115111。”

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