研究结果与达比加群和华法林治疗心房颤动的试验结果一致

一项对两种可降低房颤患者缺血性中风风险的药物的研究表明，典型房颤患者的结局与临床试验结果一致。研究结果发表于11月14日内科医学年鉴。

This research, led by Alan Go, MD, director of the Comprehensive Clinical Research Unit within the Kaiser Permanente Division of Research, marks the first major study to examine outcomes of therapies for atrial fibrillation from the U.S. Food and Drug Administration Sentinel Initiative, a national multi-institution network to monitor the safety of new medical products after they reach the market.

心房颤动是一种不规则的心律，增加缺血性中风风险。减少这种风险，病人经常接受血液稀释剂华法林的治疗，这种药物从20世纪50年代就开始使用了，或者一种新的替代药物，比如dabigatran，由FDA于2010年底批准。

分析显示，两种药物与缺血性中风和总出血的发生率相似。然而，服用达比加群的人不太可能经历可能是危险或致命的脑部出血。这些发现与先前比较这两种药物的临床试验结果一致。

Go博士说:“我们的研究证实，达比加群在选定的试验参与者中所看到的卒中相关结果可转化为房颤患者的常规临床护理。”“重要的是，尽管达比加群和华法林发生缺血性中风的风险相似，但从降低脑出血风险的角度来看，达比加群更安全。”

该研究还指出心脏病发作发病率与每种药物相关，但结果是不确定的。达比加群组患者比华法林组患者更容易发生心脏病发作，但这一发现的统计强度和一致性尚不清楚。

“目前还没有定论，”戈博士说。“我们需要更多的研究来排除达比加群在某些患者中可能有更高的心脏病发作风险的可能性，比如那些年龄较大的患者和男性。”

国家合作

该分析纳入了50578名21岁及以上患有心房疾病的成年人的数据纤维性颤动。在2010年11月至2014年5月期间，一半人开始服用达比加群，一半人开始服用华法林。为了确保公平的比较，服用达比加群和华法林的患者根据相似的人口统计、额外药物的使用和许多其他特征进行了统计上的匹配。

患者数据由八个Sentinel合作者提供：Kaiser Permanente Nortern California，Kaiser Permanente华盛顿州，Aetna，Harvard Pilgrim医疗机构，Healthcore，Inc。，Healthpartne Iscare，Inc。和Optum：Optum流行病学。

“Sentinel计划使我们能够查看所有年龄段的成年人 - 不仅仅是老年患者 - 哈佛医学院SCD的高级作者Joshua Gagne表示，Scd举行的历史教育员Joshua Gagne表示。“我们不是第一次解决这个问题的研究临床试验，但它是最广泛和全国代表性的。“

未来的研究应该检查哪种类型的患者受益于预防冲程策略，博士说。实际上，新的研究镜面前的临床试验结果表明，老年患者中的达比肽和肾脏疾病的达比甙和肾脏疾病的胃肠道出血率较高，强调华法林可能仍然是一些更好的选择。

Go的研究博士现在正在研究不同的患者特征如何影响理想的治疗选择，以优化结果心房颤动。

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