Zelboraf被批准用于治疗Erdheim-Chester病
(健康日)-Zelboraf(Vemurafenib)已获得美国食品和药物管理局的批准,作为治疗某些成人埃德姆 - 切斯特病(ECD)的某些成人患者的药物。
Zelboraf,a的疗效激酶抑制剂在22例braf - v600突变阳性ECD患者中进行了研究。50%(11名患者)经历了部分缓解,4.5%(1名患者)经历了完全缓解。
FDA在新闻稿中表示,最常见的副作用包括关节痛,皮疹,脱发,疲劳,延长的QT间隔和乳头瘤。不太常见但更严重的不良反应可能包括发展其他癌症,严重的皮肤反应,肝毒性和肾功能衰竭。FDA表示,该药对于孕妇禁忌,因为它可能会伤害发展中的胎儿。
"This product was first approved in 2011 to treat certain patients with melanoma that harbor the BRAF V600E mutation, and we are now bringing the therapy to patients with a rare cancer with no approved therapies," Richard Pazdur, M.D., director of the FDA's Oncology Center of Excellence, said in a statement.
该药由瑞士制药公司Hoffman-Laroche生产。
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引用Zelboraf获批用于Erdheim-Chester病(2017年11月8日
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