佐剂曲妥珠单抗没有改善Her2-低乳腺癌患者的结果

在标准辅助化疗中加入曲妥珠单抗(赫赛汀)并不能改善早期乳腺癌患者的侵袭性无病生存，根据随机分组的数据，HER2水平为免疫组化(IHC) 1+或2+和/或原位杂交(ISH)阴性。NSABP-B-47 III期临床试验在2017年12月5-9日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表。

“目前的指导方针将a乳房癌症由于HER2阳性IF免疫组织化学检测显示它具有高水平的HER2蛋白，定义为IHC 3+，或者原位杂交表明它具有增加的HER2基因的副本数量，所定义为ISH积极的副本“，MD表示，MD，MD，MD，MD，MD，MD，MD，MD，MD，MD，MD，MD，MD，MD，MD，MD，MD，MD，MD，MD，MD，MD，MD，MD，MD，MD，MD，MD Medion Director：MD Louis Fehrenbacher表示Kaiser Permanente肿瘤学临床试验和肿瘤科学家加利福尼亚州Kaiser Permanente Vallejo Medical Center。“添加了一年的治疗Trastuzumab.对标准辅助化疗显著降低癌症复发和提高生存率病人早期her2阳性乳腺癌患者

“约15％的乳腺癌是HER2阳性，但另外45％的HER2患者患者较低，这些患者目前没有用佐剂曲妥珠单抗治疗，”FEHRENBACHER继续治疗。“在一些早期的曲据临床中审判，患有Her2-低乳腺癌的患者可能会受益于Her2靶向治疗的信号。我们设计并进行了NSABP-B-47，以在大型严格的临床试验中进行测试，无论这确实如此。“

Fehrenbacher解释说，尽管数据显示，在标准辅助化疗中加入曲妥珠单抗并不能改善早期her2低乳腺癌患者的预后，开展这项研究是至关重要的，这样这种疾病的患者就可以明确地知道曲妥珠单抗对他们来说不是一种有益的治疗方法。他说，曲妥珠单抗治疗可能导致严重的副作用，包括心脏毒性，所以了解目前定义her2阳性状态的指南是有效的，并确保没有患者治疗不足或过度是很重要的。

Fehrenbacher及其同事共招募了3270名患者早期乳腺癌这是IHC 1+，IHC 2+和/或ISH在试验中的负数。患者随机1：1与或没有一年的曲妥珠单抗。

经过中位46.1个月的随访，264例患者要么是原发乳腺癌复发，要么是新发乳腺癌乳腺癌，诊断乳房外的新癌症，或死亡。这些264个事件触发了对试验的主要终点的分析，无侵袭性疾病存活。

在接受曲妥珠单抗的1,640名患者中，五年的侵袭性疾病存活率为89.6％。1,630名没有收到Her2针对性治疗的患者中的89.2％。如果患者通过HER2 IHC级别，淋巴结受累程度或激素受体状态细分，发现没有差异。

此外，与未接受RASTUZIMAB的人相比，为接受曲妥珠单抗的患者没有统计学差异，对复发间隔，远程复发间隔和整体存活的五年估计没有统计学不同。

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