FDA问题更严厉的警告MRI染料与大脑的影响

(每日健康)- - -美国食品和药物管理局周二呼吁更严厉的警告,“进一步的研究”的常用染料标准核磁共振成像。

染色的过程中会出现“造影剂”包含一个叫做钆金属。这让新闻最近从演员查克·诺理斯主张后,其使用在核磁共振扫描严重影响妻子的大脑。

造影剂注入身体在MRI检查以提高图像质量。

去年11月,诺里斯和他的妻子,颊,起诉一些医疗公司,指控她生病期间接触钆后MRI扫描。

诉讼称颊诺里斯左弱,疲倦和痛苦的疼痛和烧灼的感觉。

回顾可用的数据后,美国食品及药物管理局周二建议放射科医生考虑多少钆可能遗留在病人的身体在选择提醒对核磁共振对比剂(GBCA)。

建议尤为重要”,患者可能在更高的风险,比如那些可能需要重复GBCA MRI扫描监控一种慢性病,“简妮特博士解释说,该机构的主任药物评价和研究中心。

病人送了核磁共振也应该接受用药指南概述问题周围的钆,丘鹬补充道。

但对大多数患者来说,“钆保留没有直接联系的不良健康影响,”FDA在一个机构新闻发布会上强调。它还说:“所有的好处批准GBCAs继续超过了任何潜在风险。”

目前,FDA说钆制剂只有一个已知的健康风险:肾衰竭患者的“小群”已经开发出一种罕见的皮肤病,引起痛苦的皮肤增厚。

但钆可以停留在体内”后几个月或几年的药物,”该机构表示,注意到更多的研究是必要的。它还要求GBCAs制造商”进行人类和动物的研究,进一步评估这些安全的造影剂。"

这不是该机构对钆的第一次警告。9月,一个FDA小组呼吁警告被添加到代理商的标签。警告表明微量的钆可能保留在各器官,包括皮肤、骨骼和大脑。

不过,最大的问题仍然是:什么,如果有的话,是危害?

医生提醒代理用于30 years-totaling超过3亿剂量,Vikas Gulani博士说。他是一名放射学副教授在克利夫兰凯斯西储大学。

但Gulani解释说,研究人员最近才发现微量的金属可以在大脑中留下的。

在这个问题上的一项研究发表在11月29日北美放射学会年会。

将近4300老年人,发现没有证据表明暴露与钆更快的智力下降在过去的几年里,罗伯特·麦克唐纳博士领导的研究小组称,明尼苏达州罗彻斯特市梅奥诊所的。

“这项研究提供了有用的数据,95%的人口是在合理的剂量可能获得在他们的一生中,没有任何证据表明在这一点上,钆保留在大脑中与不良临床结果有关,”麦当劳在一次新闻发布会上说。

所以,”在这一点上,“Gulani说,“我们不知道这些代理的任何伤害被保留在大脑。”

不过,他补充说,最新的研究并不排除这种可能性。有开放等问题是否钆暴露可能与其他神经问题,如运动问题。

同时,任何理论的风险代理必须平衡他们的证明对提高核磁共振图像质量。

然而,有些情况下可以做核磁共振造影剂,Gulani说。“这是合理的对病人问医生是否需要的,”他补充道。

Gulani帮助工艺的最新建议国际社会医学磁共振使用磁共振成像造影剂。他们说,如果一个钆没有必要的代理,它应该被忽略。

“就像其他任何药物,”Gulani说。“如果你不需要它,不使用它。”

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