试验表明灭活寨卡病毒疫苗是安全的,具有免疫原性
根据三期临床试验的初步结果,实验性寨卡纯化灭活病毒(ZPIV)疫苗耐受性良好,并在参与者中诱导免疫应答。美国国防部下属的沃尔特里德陆军研究所(WRAIR)的科学家正在研制这种疫苗,并领导其中一项试验。WRAIR还与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)共同资助了这些试验,NIAID是美国国家卫生研究院(NIH)的一部分。结果将于12月4日公布《柳叶刀》。
NIAID主任Anthony S. Fauci医学博士说:“迫切需要一种疫苗来帮助预防寨卡病毒感染,寨卡病毒感染会导致受感染妇女所生婴儿的出生缺陷和其他发育异常,还会导致受感染成人和儿童的一系列其他健康问题。“初步临床试验结果表明,ZPIV疫苗是安全的,具有免疫原性,这让我们感到鼓舞,这些数据支持了疫苗的进一步临床试验,以确定其预防寨卡病毒感染的能力。”
ZPIV候选疫苗含有完全灭活的寨卡病毒颗粒,因此不能在人类中复制和引发疾病。然而,由于灭活病毒的蛋白质外壳保持完整,它可以被免疫系统识别。
在最初研究的67名成年参与者中,55人接受了试验性疫苗,12人接受了安慰剂。研究中的疫苗使用了佐剂(一种有助于诱发更强的佐剂的化合物)免疫反应)含有铝盐。所有参与者都接受了四周的两个肌肉注射剂,同一剂量分开。试验是双盲的,意思是调查人员和参与者都不知道谁收到安慰剂。
调查人员经过定期测试参与者的血液样品,并将Zika病毒的抗体以超过90%的人检测到接受的人实验疫苗在最后一次注射后的四周内。
虽然Zika专家们未精确确定保护对先天性感染所需的抗体浓度,但动物模型研究有助于提供有用的见解。研究人员通过将疫苗接种的参与者的抗体转移到小鼠中来调查疫苗保护的可能机制,然后用Zika病毒用Zika病毒感染小鼠。结果表明,抗体为Zika病毒血症提供了鲁棒保护(可检测的病毒在血液中)。
“Zika仍然是对美国军事人员和服务成员家庭的威胁。我们的目标是发展疫苗保护军队和国际社会,”沃尔特·里德陆军研究所(Walter Reed Army Institute of Research)兹卡项目负责人纳尔逊·迈克尔上校(Nelson Michael)说。
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