在临床试验中,2年的延长阿那曲唑治疗效果与5年相同
激素受体阳性(hr阳性)绝经后乳腺癌妇女,在最初5年的辅助内分泌治疗后服用芳香化酶抑制剂阿那曲唑2年,与那些额外服用该药5年的患者获得相同的疗效。根据12月5日至9日举行的2017年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布的ABCSG-16 III期临床试验的数据,试验结果表明,较短的治疗时间可能提供足够的好处,同时保护女性免受有害副作用的影响。
维也纳医科大学综合癌症中心外科主任兼主席Michael Gnant博士说:“在hr阳性早期乳腺癌中,尽管治疗取得了许多进展,复发的风险仍然存在。”“芳香化酶抑制剂的辅助治疗已被证明可以提高绝经后无病生存女性这种亚型的乳腺癌。然而,延长人工智能的最佳持续时间以前是未知的。因为这种治疗会延长副作用,影响生活质量,所以确定治疗时间是很重要的。”
在2004年2月到2010年6月的审判中,有3484人绝经后妇女与HR-positive早期乳腺癌在奥地利的71个中心随机接受2年或5年的延长辅助治疗。所有患者都接受了5年的辅助内分泌治疗,无论是他莫昔芬还是其他含芳香化酶抑制剂。
试验的主要终点是无病生存。次要终点包括总生存率、对侧乳腺癌(癌症在相反的乳房)、骨折和毒性。
截至2016年6月30日,两组试验中78%的女性没有复发;757名女性经历了复发、复发或其他无病生存事件:2年组377名(22%),5年组380名(22%)。
与对侧患者相比,两组患者的总生存率和总生存时间也没有显著差异乳腺癌。骨折更可能发生在随机分组后的3 - 5年,这表明阿那曲唑治疗时间较长可能是骨折的风险因素。
格纳特说,试验结果表明,临床医生应该考虑对大多数患者使用2年的阿那曲唑。
“我认为这些试验结果应该立即应用到日常实践中,”格南特说。“根本没有理由让大多数患者延长人工智能治疗时间超过两年。这一结果可以帮助世界各地的许多女性避免许多不必要的副作用。”
除了骨折,延长人工智能治疗的其他副作用包括骨折、潮热、关节痛、性功能障碍和脱发。
格纳特提醒说,研究人员不能排除一些长期服用阿那曲唑的患者会受益。他说,未来利用ABCSG-16试验中患者的数据和生物材料进行的转译研究可能有助于确定影响患者对阿那曲唑反应的潜在分子因素。
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