阿尔茨海默氏症的药物靶向可溶性淀粉样蛋白在大型临床试验中均短缺
今天发表的一篇论文新英格兰医学杂志报道称,辛珠单抗是由Eli Lilly开发的阿尔茨海默氏病的单克隆抗体治疗靶向淀粉样斑块,并没有显着缓慢的认知下降。
哥伦比亚大学欧文医学中心(CUIMC)领导了这项多中心研究。
研究人员提出了阿尔茨海默病的疾病是由粘性蛋白质的堆积引起的,称为β-淀粉样蛋白。根据这种“淀粉样蛋白假设”,蛋白质在大脑中形成斑块的斑块,损伤并最终破坏脑细胞。Solanezumab被设计成在骨料之前减少可溶性淀粉样蛋白分子的水平。
共2129例患者轻微的老年痴呆症参与了双盲、安慰剂对照、3期多中心试验。这项研究是第一个需要分子证据的重大阿尔茨海默氏症临床试验淀粉样蛋白沉积在大脑中进行登记。虽然治疗确实有一些良好的效果,但在主要的结果测量中,与安慰剂相比,研究人员没有观察到任何统计学上的显著好处,这是用一种叫做阿尔茨海默病评估量表的认知测试来衡量的。
作者认为,虽然不能确定这种特殊的策略或药品可以有效,可以施用不够的药物或者药物需要在疾病过程中早先施用。
在CuIMC的其他研究中,Solanezumab正在患有阿尔茨海默病的风险的假设患者中进行评估。其他阿尔茨海默氏药物也在开发中并以较高剂量进行测试。
“虽然我们对这种特别的药物没有被证明成功感到失望,但该领域正从每一项研究中受益,”该研究的主要作者、医学博士、CUIMC神经学教授劳伦斯·霍尼格(Lawrence Honig)说。“目前正在进行的一项新的研究可能会产生一种减缓阿尔茨海默病进程的有效治疗方法。”
这项研究名为“Solanezumab治疗阿尔茨海默氏症所致轻度痴呆的试验”。
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