FDA禁止孩子使用opioid-containing咳嗽药物
(每日健康)而为了减少阿片类药物成瘾的危机,美国食品和药物管理局周四了新的严格限制孩子使用opioid-containing感冒和咳嗽的产品。
这些处方药涉及任何,包括可待因或羟考酮,FDA说。
“安全标识进行更改后,这些产品将不再显示在任何儿科人口和用于治疗咳嗽将标记为只使用在18岁及以上的成年人中,”FDA在一个新闻发布会上说。
新更新的盒装警告这些药物也将警告成人用户“误用,滥用的风险,上瘾,过量和死亡,和放缓或呼吸困难,可以从接触可待因或氢可酮结果,”该机构说。
“鉴于阿片成瘾的流行,我们担心不必要的暴露于阿片类药物,尤其是儿童。我们知道任何暴露在阿片类药物可能导致未来的瘾。
变得清晰,使用处方,opioid-containing药物治疗儿童咳嗽和感冒有严重的风险,不证明他们的使用在这个脆弱的人群,”FDA局长斯科特·戈特利布博士在新闻发布会上说。
“它是至关重要的,我们保护儿童免受不必要的暴露在处方止咳药含有可待因或二氢可待因酮,”他补充道。“同时我们采取措施帮助向父母保证治疗普通感冒和咳嗽有可能不使用opioid-containing产品。”
此前2017年FDA决定添加最强烈的警告“禁忌”——为处方含有可待因的产品标签。标签限制用来在12岁及12岁以上的孩子”由于特定的超快速的新陈代谢在某些病人的风险,”FDA解释道。
周四宣布的新规则是“基于广泛的回顾可用的数据和专家建议,”该机构说。
他们走得更远比2017标签限制使用codeine-containing产品对18岁以下的所有人,包括感冒和咳嗽的产品包含第二个药物,阿片类药物羟考酮。
在任何情况下,没有什么可以或应该做来减轻大多数儿童咳嗽和感冒,FDA说。
“专家表示,尽管一些小儿咳嗽症状需要治疗,咳嗽因感冒或上呼吸道感染一般不需要治疗,”该机构说。“此外,使用处方阿片类咳嗽产品的风险在各个年龄段的孩子一般大于潜在的好处。”
FDA指出,阿片类药物的副作用,包括“嗜睡、眩晕、恶心、呕吐、便秘、气短和头痛。”
一个医生的处理的后果阿片样物质过度使用鼓掌。
“这是值得称道的,FDA正在采取行动扩大安全使用标识不仅为儿童和青少年,但成年人,”罗伯特Glatter博士说,雷诺克斯山医院的急救医生在纽约市。
“阿片类药物流行病有许多来源,但可以开始接触阿片类药物在年轻的年龄,”他说。“我们知道,一些儿童和青少年可能,事实上,开发一个偏爱的“高”处方止咳药交付,并随后试图欺骗父母关于他们的症状的严重程度和卫生保健提供者获得这样的处方。”
对父母的建议可能会使用这些药物已经为他们的孩子吗?根据美国食品药品管理局,他们应该和孩子的医生谈谈替代疗法。
它总是重要的阅读药品标签,——即使它不是通过处方。
“护理人员应该对非处方药也阅读标签咳嗽和冷产品,”FDA说,因为“一些非处方销售的产品在一些州可能含有可待因或可能不适合年轻人孩子们。"
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