美国国立卫生研究院开始对孕妇进行大规模的艾滋病毒治疗研究
美国国立卫生研究院发起了一项大型国际研究，比较三种抗逆转录病毒治疗方案对感染艾滋病毒的孕妇的安全性和有效性，以及这些方案对其婴儿的安全性。该研究将评估目前世界卫生组织(WHO)推荐的孕妇首选一线治疗方案和两种包含越来越广泛使用的新抗逆转录病毒药物的方案。它将提供关于在怀孕期间使用这些新药的数据，帮助确保携带艾滋病毒的妇女和她们的婴儿得到最好的治疗。
每年全球，估计有150万女性与艾滋病毒一起生育。以前的研究明确证明了这一点抗逆转录病毒疗法为了抑制艾滋病毒可防止围产期艾滋病毒艾滋病毒传播，并利益母亲和孩子的健康。在新的研究中，调查人员将通过测量母亲的病毒载量（血液中的艾滋病毒数量）来比较三个方案的病毒学效果。该研究还将对方案的结果进行比较影响不良妊娠结果的率，例如早产和低婴儿出生体重;母体不良事件;和婴儿不良事件。
美国国立卫生研究院(NIH)国家过敏和传染病研究所(NIAID)主任安东尼·s·福奇(Anthony S. Fauci)医学博士说:“妇女在其一生中应该能够获得最好的艾滋病药物。”“我们的重点是在怀孕期间评估更新的、改进的抗逆转录病毒药物，以确定感染艾滋病毒的妇女及其最佳方案婴儿。"
新的临床试验中的第一个参与者已经开始在津巴布韦的研究地点接受治疗。美国和津巴布韦的临床试验网站现在开放入学，博茨瓦纳，巴西，海地，印度，马拉维，南非，坦桑尼亚，泰国，乌干达，美国和津巴布韦预计将在未来几个月开放。该试验得到了尼亚德，肯尼迪塞国家儿童卫生和人类发展研究所（Nichd）和国家心理健康研究所（NIMH），所有部分都是NIH。它正在由国际母亲儿科青少年艾滋病临床试验（IMBAACT）网络进行。
目前，谁建议，三种抗逆转录病毒药物 - efaviraz（EFV），拉米夫定（3TC）或Emtrickabine（FTC）的方案，以及替诺福韦解毒型（TDF）-FOR孕妇在资源限制的环境中与艾滋病毒生活一起生活。然而，这种方案对所有女性的耐受性或以其他方式不受充分耐受。EFV与神经精神症状有关，包括自杀思想，以及肝脏问题。TDF可能导致肾脏问题和成人骨密度损失，有些证据表明，产前暴露于TDF可能导致婴儿的骨质流失。
这项新研究将比较母亲EFV/FTC/TDF与含有一种新药dolutegravir (DTG)和替诺福韦阿拉非胺(TAF)(替诺福韦的替代配方，TDF)的方案。该研究被称为IMPAACT 2010或VESTED(抗逆转录病毒疗法联合TAF/TDF、EFV和DTG的病毒学疗效和安全性)，由美国Brigham and Women's Hospital的Shahin Lockman医学博士、理学硕士和Lameck Chinula共同主持。他是马拉维Kamuzu中心医院北卡罗来纳大学项目的一名研究人员。
DTG目前被列入美国HIV成人首选一线治疗方案中的两种，最近也被纳入世卫组织指南，作为非妊娠成人首选一线治疗药物。DTG的优点包括每日一次给药、良好的安全性、耐药性发展的高障碍和相对较低的生产成本。迄今为止的研究表明，TAF与TDF一样有效，但似乎对肾脏和骨骼的副作用更少。只有少数研究评估了DTG在妊娠期的应用，关于TAF在孕妇中的安全性和有效性的数据也很少。
NICHD妇幼传染病科的Nahida Chakhtoura医学博士说:“对孕妇和新妈妈的治疗应该基于最好的现有证据，始终牢记妇女、她正在发育的胎儿和新生儿的健康。”“这项研究的结果将有助于在资源有限和资源充足的环境中为携带艾滋病毒的孕妇提供最佳治疗。”
impact 2010是一项3期研究，目的是招募639名怀孕14至28周、目前未感染艾滋病毒的妇女抗逆转录病毒治疗。这些妇女将被随机分配到EFV/FTC/TDF、DTG/FTC/TAF或DTG/FTC/TDF治疗组。他们的婴儿也将被纳入研究，并将在出生后接受当地标准的艾滋病毒预防护理干预。母亲们将得到有关符合当地护理标准的婴儿喂养选择的咨询，其中可能包括母乳喂养或配方奶喂养。
调查人员将在交货后50周监测母亲和婴儿。研究人员将为妇女提供抗逆转录病毒药物依从性的妇女，这对于保持艾滋病毒抑制至关重要。将密切监测母亲的病毒载量，婴儿也将对艾滋病毒进行测试。如果在研究期间患有艾滋病毒感染幼儿，调查人员将向当地的艾滋病毒护理和治疗来源提供推荐。在整个研究中，调查人员将密切监测母亲和婴儿的健康，包括评估母亲的肝肾功能和筛选焦虑和抑郁症。调查人员还将在50周后26周龄在26周龄婴儿的骨密度扫描，并在50周之前。该研究预计将持续大约三年。
Lockman博士说:“对于更新、更好的抗逆转录病毒药物(如DTG和taf)而言，有限的妊娠数据可能意味着孕妇可能无法获得最有效和最安全的药物，并可能推迟在资源匮乏、艾滋病毒流行率高的环境中普遍采用更好的方案。”“我们希望赋予审判提供迫切需要的信息关于这些新药物的安全性和有效性在孕妇和婴儿,所以最佳的抗逆转录病毒治疗方案可以提供给孕妇和推荐给全世界一线治疗的成年人感染艾滋病毒。”
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