处方药标签上很少提供肥胖儿童的剂量指导

处方药标签上很少提供肥胖儿童的剂量指导
詹妮尔·沃恩斯博士是美国国家儿童协会减肥麻醉主任,也是这项研究的主要作者。资料来源:儿童国家卫生系统

尽管美国国会提供给毒品制造商的激励,以鼓励儿童药物研究,很少有批准的药物包括肥胖儿童的安全给药信息。

一项由儿童国家健康系统与食品和药物管理局(FDA)药物评估和研究中心联合进行的研究调查了儿童医学和2007年FDA修正案法案下的评论以及2012年的FDA安全与创新法案。该研究使用了与重量和规模相关的搜索条款,以确定当前将肥胖纳入儿科药物开发的协变量。

在已确认的89种产品标签中,没有一种提供了与肥胖有关的剂量信息。的影响根据2018年1月19日在线发布的“肥胖和儿科药物开发”,仅在4个标签中提到了药物药代动力学。临床药理学杂志

美国疾病控制与预防中心的数据显示,美国六分之一的儿童和青少年患有肥胖症。肥胖会增加脂肪组织的比例,而不是增加瘦体重的比例,还会增大肾脏的大小,这些因素会影响身体对药物的吸收、储存和排泄速度。

“我们在增加有儿科标签的药物数量方面正在取得进展,但我们需要在为肥胖儿童提供剂量指导方面做更多的工作,”Janelle D. vaughs医学博士说,他是国家儿童协会的减肥麻醉主任,也是这项研究的主要作者。“今后,监管机构、临床医生和制药行业应该考虑增加注册人数在儿科临床试验中,以促进安全有效地利用下一代药物和青少年。“


进一步探索

儿科肥胖指南作为治疗肥胖患者的工具包

引文:处方药标签很少提供肥胖儿童的剂量指导(2018年1月19日)
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